質量主管的工作職責

時間：2022-12-12 20:01:01 崗位職責我要投稿

質量主管的工作職責

質量主管的工作職責1

　　1、負責質控體系建立和完善工作;

　　2、負責質控工具更新迭代工作;

　　3、負責質控計劃及方案編制的執(zhí)行工作;

　　4、負責質量體系內(nèi)審工作;

　　5、負責質量問題分析、總結、反饋;

　　6、負責相關分析報表制作;

　　7、負責質控組常規(guī)管理。

質量主管的工作職責2

　　1、負責制訂公司質量年度工作計劃，負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理;

　　2、根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營情況，負責全面建立和完善公司產(chǎn)品質量管理體系并按要求實施對產(chǎn)品質量的全面管理，包括質量規(guī)劃、質量控制和質量改進，以及質量績效的測量、評價和監(jiān)控;

　　3、負責制定本部門人員的崗位職責、績效考核制度，不斷改善本部門的管理;監(jiān)督下屬員工的工作目標執(zhí)行情況，及時給予指導;負責協(xié)調(diào)下屬員工之間、本部門與相關部門之間關系;

　　4、負責產(chǎn)品檢驗規(guī)范的編制與審定，編制、修訂與質量有關的管理類文件，建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械品牌的質量檔案;

　　5、分析和評審各類檢驗報告，每月進行質量總結分析，提出改進意見;負責公司質檢儀器的保養(yǎng)、校驗等;

　　6、擅長質量統(tǒng)計分析手法，質量監(jiān)控工具的運用;

　　7、負責不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格品和處理過程實施監(jiān)督。并對質量客訴，進行分析、處理、及改進;

　　8、完成上級或相關部門委托交辦的其他工作。

質量主管的工作職責3

　　1. 負責建立、實施、保障質量管理體系穩(wěn)定運營;

　　2. 負責落實內(nèi)、外審工作，確保公司體系證書持續(xù)有效;

　　3. 配合食藥監(jiān)抽查和內(nèi)外部審核，組織公司相關部門，落實檢查和協(xié)調(diào)工作，確保公司體系證書持續(xù)有效;

　　4. 負責與各部門協(xié)商，確定原輔料、半成品、成品的質量標準 ;

　　5. 負責部門人員培訓工作，包括培訓計劃的編制、實施、效果評估等;

　　6. 及時收錄最新的相關標準及法律法規(guī)，并組織相關部門培訓學習;

　　7. 負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。

　　8. 負責檢查、監(jiān)督部門各項管理制度的落實情況并不斷完善;

　　9. 負責有關質量問題的抱怨和投訴處理。

　　10. 上級領導交辦的其他事項。

質量主管的工作職責4

　　1.參與設計和開發(fā)過程質量體系建設，設計方案論證、設計評審、工藝評審及產(chǎn)品技術狀態(tài)管理跟蹤措施落實情況，組織生產(chǎn)前準備狀態(tài)檢查和產(chǎn)品質量評審;

　　2.負責產(chǎn)品研發(fā)質量保證工作，參與制定質量保證大綱、質量檢驗標準和標準化建設，監(jiān)督質量保證大綱、質量標準和標準化工作執(zhí)行;

　　3.負責研發(fā)和生產(chǎn)過程質量監(jiān)控、監(jiān)督研制過程的產(chǎn)品檢驗及測試，質量問題跟蹤和閉環(huán)管理，組織產(chǎn)品質量問題歸零;

　　4.負責開展產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過程質量保證活動的'推進及改善產(chǎn)品質量;

　　5.負責公司質量管理體系建設、維護，組織內(nèi)、外部審核與管理評審;

質量主管的工作職責5

　　1、人員管理：負責對產(chǎn)線IPQCFQC進行培訓、考核，負責區(qū)域的人員工作安排，協(xié)調(diào)；

　　2、負責檢驗區(qū)域的設計劃分、人機料法環(huán)的稽核并督促改善；

　　3.負責質量服務過程中的質量、效率確認及安全控制（常規(guī)工作點審核），持續(xù)改善以提升質量和效率。

　　4.質量技術文件（工作范圍、作業(yè)指導書）的編制、與客戶進行確認后，培訓組長及相關質檢人員。

　　5.負責零部件的質量文件（控制計劃、FMEA、過程流程圖、作業(yè)指導書等）的更新與。

　　6.積極完成上級領導交辦的其它臨時工作任務；

質量主管的工作職責6

　　1. 公司質量目標的設定與達成，質量管理體系的維持與改進;

　　2. 質量部門的組織職能設計，質檢人員管理工作;

　　3. 制定原材料、半成品、成品的質量標準、檢驗標準與作業(yè)指導書，協(xié)助采購供應商評審;

　　4. 監(jiān)督檢驗結果的準確性、及時性，監(jiān)督管控不良品;

　　5. 負責產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;

　　6. 處理客戶質量投拆工作;

　　7. 負責檢測儀器管理工作，制定維護保養(yǎng)與校準計劃;

　　8. 質量相關文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質量主管的工作職責7

　　1、負責公司質量手冊、程序文件的編制及修訂；

　　2、負責監(jiān)督一次性衛(wèi)生產(chǎn)品的質量管理，監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營的日常管理及優(yōu)化；

　　3、負責組織公司各部門人員，按體系和公司的要求進行各項內(nèi)審、外審、管理評審等相關工作；

　　4、負責處理客戶的一般投訴，協(xié)助處理重大投訴；

　　5、負責公司注冊/備案及相關產(chǎn)品(的注冊/備案事宜；

　　6、負責優(yōu)化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作；

質量主管的工作職責8

　　1、負責公司質量管理制度的制定與實施，“零缺陷”“全面質量管理”等質量活動的組織與推動;

　　2、負責制定產(chǎn)品質量管理目標，確保產(chǎn)品品質穩(wěn)定提高，及時處理解決各類質量事故;

　　3、負責組織實施對原材料、外購件、產(chǎn)成品的檢驗，對產(chǎn)品的工序、部品、成品及出廠產(chǎn)品的質量全面負責;

　　4、建立產(chǎn)品各工序的檢查作業(yè)標準指導書，培訓、考核、指導廠內(nèi)員工開展質量提升工作;

　　5、對產(chǎn)品制造各環(huán)節(jié)、廠外客戶、安裝調(diào)試過程中的質量問題進行對策，制定質量問題的預防和改善措施，跟蹤實施;

　　6、組織供應商的質量管理和提升，為供應鏈體系中的質量管理提供支撐，有效管控質量問題的流出;

　　7、建立質量工作的記錄、統(tǒng)計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質量例會，跟進重點問題的推進解決和改善;

　　8、上級領導交辦的其他事項。

質量主管的工作職責9

　　1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質維護和能力升級

　　2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關報告內(nèi)容，及時反饋質量信息；

　　3、規(guī)劃和實施內(nèi)部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業(yè)務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；

　　4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結果，調(diào)查質量事故原因；

　　5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質量目標的統(tǒng)計工作進行指導，確保數(shù)據(jù)準確性；

　　6、上級部門安排的其他工作。

質量主管的工作職責10

　　1、監(jiān)督、控制物料來料品質，及時反饋供應商來料品質問題，跟蹤供應商整改效果;

　　2、協(xié)助資材部做好供應商和外協(xié)廠的評估和管理工作;

　　3、內(nèi)部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導;

　　4、參與新供應商的評估、資質確認;

　　5、參與質量分析、編制質量控制計劃，設計質量控制卡,確定質量控制點;

　　6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制;

　　7 、協(xié)調(diào)相關部門對質量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;

　　8、持續(xù)監(jiān)控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施，并根據(jù)統(tǒng)計結果做好相關預防改進措施;

　　9、負責產(chǎn)品相關質量文件和記錄的維護和控制。

　　10、負責客戶品質投訴及品質異常的處理工作;

　　11、負責儀器的校驗及管理工作;

　　12、負責部門團隊的建設和管理工作，建立、完善部門內(nèi)部各項工作制度和流程;

　　13、完成上級交辦的其它事項。

質量主管的工作職責11

　　1、收集、分析和管理質量信息，準確、及時地傳遞反饋；建立藥械質量檔案；對發(fā)生質量問題的廠家上報上層。

　　2、負責不合格品的確認，對不合格品的處理過程實施監(jiān)督；

　　3、監(jiān)督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作，對存在或反饋的質量問題或疑問及時處理；

　　4、負責藥械的質量查詢；

　　5、負責計算機系統(tǒng)質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新；

　　6、參與驗證實施工作，負責設施設備校準工作；

　　7、參與開展質量管理體系的內(nèi)審、自查和風險評估；

　　8、協(xié)助開展對藥械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；

　　9、與主管部門有效溝通，負責申報相關許可審批；

質量主管的工作職責12

　　1、按照公司質量方針和質量總目標，落實本部門的質量分目標，并組織實施

　　2、熟悉鋁塑復合材料性能的進料、過程、成品出貨品質控制

　　3、熟悉質量管理體系，熟悉QC七大手法

　　4、負責召開品質協(xié)調(diào)會議，會同制造中心開展重大質量改善和成本降低項目

　　5、協(xié)同采購科評估供應商質量體系，選擇合適的供應商

　　6、組織開展對質量投訴的管理、調(diào)查和處理工作

　　7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理

質量主管的工作職責13

　　1、執(zhí)行指導藥品及器械化妝品的內(nèi)部質量管理體系運行;

　　2、負責藥監(jiān)局質量新法規(guī)的更新，及時通告相關部門;

　　3、起草制訂質量管理制度文件及SOP，并指導監(jiān)督文件的執(zhí)行;

　　4、協(xié)調(diào)藥品在經(jīng)銷商的質量管理工作;

　　5、負責產(chǎn)品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標簽的起草，更新及與總部進行確認;

　　6、對公司相關人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質量體系的培訓

　　7、器械質量體系的管理;

　　8、負責藥品及器械的質量投訴和不良事件的調(diào)查、處理及報告;

　　9、協(xié)調(diào)各個生產(chǎn)商對QSP經(jīng)營質量監(jiān)督審核;

　　10、藥物警戒PV項目管理;

　　11、國內(nèi)外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。

質量主管的工作職責14

　　1、負責施工質量程序管理工作和工程施工質量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作;

　　2、負責監(jiān)督項目部實施工序質量交底，審核施工組織中的質量保證措施內(nèi)容和項目部質量管理規(guī)章制度的建立、實施與完善;

　　3、負責施工質量全方位的管理工作，確保項目質量目標的實現(xiàn)。

　　4、執(zhí)行并完善項目部質量管理規(guī)章制度，保證質量管理體系正常運行，及時組織質量問題的檢查、分析、處理與改進。

　　5、編制或審核施工方案中的質量相關內(nèi)容，對施工質量進行策劃與控制，負責施工質量技術交底。

　　6、負責工程施工質量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作，對存在問題制定改進措施，督促質量問題責任者限期整改。

　　7、落實上級主管部門、公司等下發(fā)的質量檢查與整改任務。

　　8、做好質量記錄，過程實體質量影像資料收集。

質量主管的工作職責15

　　1、負責統(tǒng)籌各類管理體系的建立、維護和改進工作;

　　2、負責質量控制的日常管理;

　　3、負責外購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品質量控制;

　　3、負責客戶售后關系維護及異常處理。 ;

　　4、負責組織解決生產(chǎn)中的質量難題以及質量事故的調(diào)查與處理報告

質量主管的工作職責16

　　1、依照公司質量體系要求，對新供應商導入進行考察、評估；

　　2、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購品、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質量負責；

　　3、針對供應商、外協(xié)代工廠出現(xiàn)質量問題要求回復8D報告，并針對糾正預防措施進行現(xiàn)場稽核，確保措施有效實施；

　　4、外協(xié)代工產(chǎn)品的質量管理，代工質量問題的確認、分析和推動解決，配合外協(xié)生產(chǎn)經(jīng)理對重大質量問題進行索賠；

　　5、組織對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，并跟蹤和驗證改善效果；

　　6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。

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