藥品經(jīng)營企業(yè)員工崗位職責

時間:2023-03-22 18:22:27 崗位職責 我要投稿
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藥品經(jīng)營企業(yè)員工崗位職責

  在當下社會,崗位職責使用的情況越來越多,一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是小編為大家整理的藥品經(jīng)營企業(yè)員工崗位職責,希望能夠幫助到大家。

藥品經(jīng)營企業(yè)員工崗位職責

  質(zhì)管部工作職責

  1、在質(zhì)量領導小組的領導下,組織和指導實施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;

  2、貫徹執(zhí)行有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

  3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權;

  4、負責組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度,并指導催促制度的執(zhí)行;

  5、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;

  6、負責建立藥品質(zhì)量檔案;

  7、負責藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;

  8、負責藥品的驗收工作;

  9、負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作,接受公司內(nèi)有關部門關于質(zhì)量、技術問題的咨詢;

  10、負責標準公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等,建立各種質(zhì)量檔案;

  11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

  12、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息;負責藥品不良反響上報工作;

  13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓;

  14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔

  倉儲部工作職責

  1、具體負責藥品儲存、運輸過程的質(zhì)量管理的工作;

  2、憑有效合法憑證收發(fā)藥品,按批正確記載藥品進、出、存動態(tài),保證帳、貨、卡相符;

  3、在養(yǎng)護員指導下控制好倉庫的溫濕度,并定時記錄;

  4、嚴格按藥品分類原那么分區(qū)存放,按藥品外包裝或標志要求,標準操作,保持庫區(qū)整潔,做好“五防〞措施;

  5、加強藥品有效期的管理,設置有效期藥品一覽表,嚴格執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原那么和近效期藥品的催銷報告制度;

  6、加強藥品出庫驗發(fā)工作,依據(jù)出庫票據(jù)與實貨逐項嚴格核對,檢查包裝完好狀況,防止出庫過失;

  7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,暫停發(fā)貨,報質(zhì)量管理部門進行質(zhì)量復查;

  8、及時上報質(zhì)量信息的反響工作;

  9、針對運送藥品的性能,包裝條件和運送道路狀況,采取相應措施,防止藥品的變質(zhì)、破損和混淆;

  10、對有溫度要求的藥品的運輸,應根據(jù)季節(jié)的變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施;

  質(zhì)量管理員職責

  1、堅持“質(zhì)量第一〞的觀念,協(xié)助公司有關部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作;

  2、協(xié)助本部門領導召開質(zhì)量分析會,對有問題藥品及時反映,并查明原因,予以解決;

  3、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督,定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核。

  4、負責對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、處理、追蹤;

  5、建立合格供貨方檔案,定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。

  6、負責對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作,杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售;

  7、負責不合格藥品報損前確實認,監(jiān)督報損藥品的銷毀;

  8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案,催促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和追溯性;

  9、負責質(zhì)量信息管理工作,經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議,組織傳遞反響,并做好分析、上報工作;

  10、負責處理藥品質(zhì)量查詢,對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表〞,及時查出原因,迅速予以答復解決,定期整理查詢情況報質(zhì)管部門和業(yè)務部門;

  11、負責藥品不良反響信息的處理及報告工作;

  12、建立藥品質(zhì)量檔案;

  13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓、教育工作;

  藥品驗收員職責

  1、堅持“質(zhì)量第一〞的觀念,嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī);

  2、驗收藥品應在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定時限內(nèi)完成;

  3、負責按法定質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及公司藥品驗收制度逐批號進行驗收,重點驗收說明書、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等,并做好驗收記錄;

  4、加強來貨驗收工作,按藥品驗收制度規(guī)定比例抽驗,對銷后退回藥品、貴細藥品、生物制品、進口藥品等,必須做到件件拆箱,認真進行藥品質(zhì)量驗收,同時按規(guī)定收集有關資料;

  5、驗收合格的藥品做好驗收記錄,與保管員辦理交接手續(xù);

  6、驗收不合格藥品不得入庫,報質(zhì)量管理部門確認,并做好不合格藥品的隔離工作;

  7、標準填寫驗收記錄,字跡清楚、內(nèi)容真實、工程齊全、批號規(guī)格無誤、數(shù)量準確,并簽章負責,記錄保存藥品超過有效期一年,但不得少于三年;

  8、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應及時反響給質(zhì)量管理部門,定期對驗收情況統(tǒng)計分析,并報質(zhì)量管理部門;

  9、自覺學習藥品業(yè)務知識,努力提高驗收工作水平;

  藥品養(yǎng)護員職責

  1、認真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī),堅持“質(zhì)量第一〞的觀念,在質(zhì)量管理部門的技術指導下,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作;

  2、對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任;

  3、堅持“預防為主〞的原那么,根據(jù)具體情況采取正確有效的養(yǎng)護措施,確保藥品在庫儲存質(zhì)量;

  4、檢查在庫藥品儲存情況〔如倉容倉貌、三色標志、堆垛情況、分類存放等〕,對庫存藥品采取三、三、四制養(yǎng)護,一個季度必須養(yǎng)護一遍,并做好養(yǎng)護記錄;

  5、按時填寫在庫藥品質(zhì)量循查及重點品種檢查記錄;

  6、指導保管人員對藥品進行合理儲藏,特別是質(zhì)量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對儲存條件有特殊要求的品種要加強日常養(yǎng)護工作;

  7、檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉庫溫濕度管理;

  8、加強在庫藥品的質(zhì)量抽查,在檢查中發(fā)現(xiàn)問題應掛黃牌暫停發(fā)貨,并上報質(zhì)量管理部門處理;

  9、結合庫存養(yǎng)護的實際,對確定重點養(yǎng)護品種提出建議;

  10、負責對養(yǎng)護、保管用設施設備定期進行保養(yǎng)、維護,建立管理檔案;

  11、建立藥品養(yǎng)護檔案,定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護分析報告;

  12、自覺學習業(yè)務知識,提高養(yǎng)護工作技能;

  保管員職責

  1、加強“質(zhì)量第一〞的觀念,認真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī),保證在庫藥品的質(zhì)量;

  2、按平安、方便、節(jié)約和藥品分類存放的原那么,整齊、牢固堆垛,五距標準,合理利用倉容,并按規(guī)定做好貨位編號及色標管理,色標明顯;熟悉倉庫特點,按藥品性能和儲存要求分類儲存保管。

  3、藥品入庫時,核對品名、規(guī)格、數(shù)量和驗收人員簽章,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不密或標志模糊的藥品,應在問題解決后才能收貨。發(fā)生溢缺過失,應查明原因,逐級上報,手續(xù)完備。

  4、嚴格執(zhí)行先進先出,近期先出,易變先出的發(fā)貨原那么。不誤發(fā)失效和變質(zhì)的藥品。

  5、配合養(yǎng)護人員做好質(zhì)量養(yǎng)護工作,發(fā)現(xiàn)變質(zhì)藥品及時向質(zhì)管部門報告,待確認后移至不合格品區(qū)。

  6、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作,認真、及時、準確填寫有關記錄;

  7、負責對庫房儲存條件的監(jiān)測,并采取正確措施有效調(diào)控;

  8、做好效期藥品管理工作,半年內(nèi)到效期藥品按月填寫“近效期藥品催銷表〞;

  9、發(fā)出藥品要堅持“先產(chǎn)先出〞、“先進先出〞、“近期先出〞和按批號發(fā)貨的原那么,發(fā)貨時對貨號、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量等,發(fā)現(xiàn)不符及時糾正;

  10、發(fā)貨做到“四不〞,即:過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨;瓶簽〔標簽〕脫落、污染、模糊不清者不發(fā)貨;疑心質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門復檢的不發(fā)貨;有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售者不發(fā)貨;

  11、保持庫房整潔,堆垛牢固,不倒置,不側放,輕拿輕放,實行文明操作。

  分析天平操作規(guī)程

  分析天平的使用:

  1、根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求,選擇適宜級別的天平。

  2、選擇好適宜的天平后,在使用天平前,應檢查該天平的使用登記記錄,了解天平前一次使用情況以及天平是否處于正常可用狀態(tài)。

  3、如天平處于正常可用狀態(tài),用軟毛刷將天平盤上的灰塵輕刷干凈,開啟天平兩側玻璃門3-5分鐘,使天平內(nèi)外溫度和濕度趨于一致,以免因天平內(nèi)外溫度、濕度不一致而產(chǎn)生變動性。

  4、關閉兩側玻璃門,啟用和關閉天平,使天平各零部件落在正常位置上,這樣在使用天平時變動性就會小一些。

  5、稱量前,應先調(diào)好零點。機械加碼指數(shù)盤,應全部位于零點,將騎碼置于騎碼標尺零點位置的槽口處。分析天平的操作:

  1、首先接通電源。

  2、關閉天平兩側門,輕輕轉動開關手柄。

  3、使天平橫梁落下,觀察光屏上的天平指針是否與標牌上的“0〞處相重合。

  4、如果離“0〞處不遠,可輕輕調(diào)節(jié)零點微調(diào)鈕使其重合。

  5、如指針離“0〞處較遠,應關閉天平,根據(jù)指針偏離方向調(diào)節(jié)內(nèi)部的平衡砣位置,再開啟天平。

  6、照上述方法調(diào)節(jié),使法線或指針與“0〞處重合,關閉天平。

  7、將被稱物質(zhì)預先放置使與天平室溫度一至〔過熱、過冷物品均不能放在天平內(nèi)稱量〕。

  8、先用臺式天平稱出被稱物大約重量。開啟天平側門,將被稱物置于天平載物盤的正中央;放入被稱物時應戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取,不應直接用手接觸。

  9、用砝碼專用鑷子將砝碼放于砝碼盤正中央,輕輕轉協(xié)砝碼鈕選擇適宜的砝碼,使其加于砝碼騎梁上。

  10、關閉天平兩側門,輕輕轉動開關手柄,并仔細觀察光屏上的天平指針的擺動方向,一般假設光屏右移,說明砝碼太重,相反那么砝碼太輕,應立即關閉天平。

  11、根據(jù)光屏天平指針的偏移的方向決定加減砝碼〔切記:必須在天平關閉狀態(tài)下進行!〕。

  12、直至天平處于平衡狀態(tài)為止〔光屏天平指針處于天平標牌刻度范圍內(nèi)即可〕。

  13、根據(jù)砝碼的參加量和光屏指針所處的位置讀取稱量數(shù)據(jù)并記錄。

  14、關閉天平,按放入時的要求取出被稱物,從砝碼盤上取下砝碼放回砝碼盒,輕輕轉動砝碼鈕使天砝碼盤空載。

  澄明度檢測儀操作規(guī)程

  1、使用前一定要檢查電源插座是否平安,檢品盤內(nèi)假設留有藥水應及時消除,以防流入電器箱內(nèi)造成其它事故。

  2、然后接通電源〔220V±10%;50Hz〕,啟動“電源開關〞,此時儀器的日光燈亮起。

  3、啟動“照度開關〞,此時“照度顯示器〞顯示的數(shù)字為“00〞,表示照度為0×100L某〔L某:“勒克斯〞,照度的單位〕。

  4、將儀器配備的“照度傳感器〞插頭插入儀器左下方的“面板孔〞,掀開“光池〞保護蓋,將其放在平行與“傘柵〞邊緣的檢品檢測位置〔一般為儀器的中部〕,測定照度,同時旋轉儀器右上部的“照度調(diào)節(jié)旋鈕〞至所需照度為止。根據(jù)《藥品質(zhì)量驗收細那么》中的規(guī)定,對于無色液體,其照度的要求范圍為1000-20xxL某;有色液體那么為20xx-3000L某。

  5、根據(jù)《藥品質(zhì)量驗收細那么》中的規(guī)定所測要求,用儀器面板上的“拔盤開關〞,設定所需檢測的時間〔秒〕。

  6、將樣品擦凈集中放置,檢查時手持樣品輕輕翻轉,按直、橫倒三種不同方向旋轉檢視。未發(fā)現(xiàn)有異物或僅帶微量白點者作合格論。

  7、測試完畢后,關上儀器的“照度開關〞和總“電源開關〞,拔下電源插頭。

  比色液操作規(guī)程

  1、取樣后,帶上手套,將樣品翻開,用一次性滴定管,將樣品抽出放入空試管中。

  2、從藥典中查找樣品標準色,取標準色,前、中、后三色,與試管進行比色。

  3、比色后,將試管清洗干凈后,放置枯燥箱內(nèi)枯燥后,放回比色合中。

  水分測定儀操作規(guī)程

  1、操作時取下防塵罩,看電壓是否符合。檢查保險絲管,紅外線插頭及光學電源插頭是否接通。接通電源,開啟天平及紅外線燈泡開關,投影屏上及紅外線燈泡明亮。

  2、進行枯燥處理:把要用的稱盤分開擺放,全部放入儀器前部的加熱室內(nèi)。翻開紅外線燈約5分鐘,然后關燈冷卻至常溫。

  3、儀器冷卻至常溫后,用10g砝碼校正零位,進行稱量。按選定的量值把試樣全部稱好,放置在備用稱盤和其它容器內(nèi)。

  4、開啟天平和紅外線燈約20分鐘,進行預熱校正。校正后的零位在連續(xù)測試中不能再任意校正。

  5、使用砝碼應盡可能放在盤的中央,試樣也應盡可能均勻的散布在稱盤外表,使其重心處于稱盤中心。

  6、使用10%以下試樣時,在加碼盤內(nèi)加適量的平衡砝碼,然后開啟天平和紅外線燈對試樣加熱。讀出數(shù)據(jù),作出記錄。

  7、當樣品的含水量大于1g時,通過調(diào)節(jié)紅外線燈的電壓決定對試樣加熱的溫度。測試相同試樣應用相同的電壓,對易燃,易揮發(fā),易分解的試樣應用低電壓。

  8、衡量完畢,應將被測物和砝碼取下,不可留置盤中。

  9、取用砝碼必須用砝碼鉗,用畢后立即放回砝碼盒的原處。

  10、當天開啟后處于工作狀態(tài)時,不能在稱盤上取放試樣或砝碼,不能開關儀器門和其它引起天平震動的動作。

  11、工作完畢,待儀器冷卻至常溫后,清理場地,拔下插頭,切斷電源,蓋上防護罩。

  12、儀器使用后定期保養(yǎng),并做好記錄。

  顯微鏡操作程序

  1、顯微鏡應放置在平衡的臺面上。

  2、操作前應檢查顯微鏡是否清潔,電源是否接通,有無異常。

  3、開啟顯微鏡電源開關,檢查光源是否正常穩(wěn)定。

  4、將需觀察的載波片固定在物鏡臺上,并適當調(diào)整位置使光線透過樣品區(qū)域。

  5、先用低位鏡觀察,緩慢調(diào)整粗調(diào)焦距,再微調(diào)焦距使物象清晰。

  6、緩慢調(diào)整載波片位置,觀察樣品,確定要觀察的位置。

  7、換用高倍鏡觀察,微調(diào)焦距及物象位置,直到能夠清晰觀察為止。

  8、檢測完畢后,關閉電源開關。對顯微鏡、周圍的樣品等進行清理及清潔。

  紫外分析儀操作規(guī)程

  1、連接上電源后,翻開“天/關〞點亮燈管,即可將被檢測的樣品放在燈下觀察分析,如果將儀器放置在暗室中或用黑布遮去亮光,效果更佳。

  2、紫外濾色片不能和金屬物體碰擦,不能受力,外表應保持枯燥清潔,應經(jīng)常用酒精或已醚等擦拭,防濾色片霉變。

  3、操作人員使用時,應將紫外線對準樣品照射,防止照射到人體,最好戴上眼鏡,以免對人體造成傷害。

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