藥品自查報告

時間:2024-10-30 06:51:18 報告 我要投稿

【推薦】藥品自查報告

  在生活中,報告對我們來說并不陌生,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。相信很多朋友都對寫報告感到非常苦惱吧,下面是小編收集整理的藥品自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

【推薦】藥品自查報告

藥品自查報告1

  我公司根據寧食藥監(20xx)66號《自治區藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求,于20xx年3月開始,結合公司的實際情況對本企業進行自查整改,具體自查整改情況如下:

  一、供貨方資質審查情況

  1、自查時發現供貨方營業執照、組織機構代碼證無年檢,原因是工商年檢每年3月開始,已通知供貨企業及時更換;供貨企業其他方面的資質齊全、首營品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準;

  2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求,嚴格藥品“三統一”供貨商的資質審核,已給向區局報送了79家中標品種生產(經營)企業備案資質。

  3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書,拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨,并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。

  二、公司購銷活動的票據管理

  公司在藥品的購銷活動,嚴格供貨企業的委托資質審查,杜絕供貨商從我公司進行掛靠經營、走票過票現象,做到票、帳、貨相符;我公司依法經營,不出租、轉讓證照。

  三、重點管理品種

  1、公司嚴格按規定經營第二類精神藥物,認真執行公司的精神

  1藥品質量驗收管理制度,實行雙人驗收,逐批進行驗收;指定專人(潘永靜,馬瑋)負責特殊藥品的儲存管理工作,雙人雙鎖專柜儲存;銷售給具有合法資質的客戶,并開具合法票據,并做到票、帳、貨相符;由專人上傳二類精神藥物電子流向。

  2、公司按要求經營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑,按季度向賀蘭縣藥監局上報流向。

  3、公司經營終止妊娠藥品是北京紫竹生產的米索司酮,按規定只銷售給具有相關使用資質的醫院、診所,并定期組織銷售人員學習,通過查看流向進行檢查。

  4、公司目前沒有經營中藥飲片。

  四、質量管理情況

  1、公司質量管理人員配備齊全,有執業藥師2人,主管中藥師2人,藥師4人,以上人員均在職在崗。

  2、倉儲設施完善,符合要求;冷庫設施設備運行良好,能及時監控冷庫溫濕度;按時查看填寫庫房溫濕度記錄,記錄完整。

  3、公司嚴格依法經營,嚴格按照GSP的要求從事藥品經營管理,在經營過程中遵紀守法、誠信經營,無違法違規行為,近兩年內未受過行政處罰,沒有群眾舉報。

  五、基本藥物電子監管的運行情況

  我公司定期對相關崗位的人員進行電子監管操作及流程的.培訓,購買設施設備,用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼,做到逐件、逐盒掃碼,由專人負責入、出庫電子數據的上傳。

  2但在日常工作中,由于基本藥物電子監管系統運行存在一些狀況,系統運行比較慢導致數椐遺漏,使我公司的上傳的數據與實際庫存不吻合;經電子監管網管理人員現場指導,他們也認為目前該電子監管網使用用戶太多,系統自身也存在不少技術問題,他們也正在努力解決這些技術問題;因此我們將盡量規范掃碼工作,減少自身的工作失誤,做好基本藥物的掃碼工作。

藥品自查報告2

  根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

  一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

  二、企業實施GSP自查情況

  (一)質量管理與職責我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

  (二)人員管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

  (三)文件本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的`管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度,制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

  建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

  通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

  (四)設施與設備本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。

  (五)藥品的采購與驗收

  1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。

  (1)采購企業合法性對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

  (2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

  (3)供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

  質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具發票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。

  質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。

  藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。

  (六)陳列與儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

藥品自查報告3

商丘市食品藥品監督管理局:

  為保障全鎮人民群眾用藥品醫療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發的告知書,我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  1、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

  醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度:藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫療器械的'質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入,本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量,我院認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫療器械的管理,防止不合格藥品醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報。

  七、我院今后藥品醫療器械工作的重點

  切實加強醫院藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時間發生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

  2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一

  意識,服務患者,不斷構建人民醫院的滿意。

  3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

睢陽區路河鎮衛生院

  二O一六年一月二十日

藥品自查報告4

尊敬的領導:

  根據上級文件精神和標準化衛生室建設的要求,結合我衛生室的情況,現將自查情況總結如下;

  1、綜合管理嚴格化。

  我們根據上級文件要求,統一收費標準、收費票據,有固定資產帳目。統一使用招標采購的藥品,統一建立門診登記、處方管理、傳染病報告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫療用品銷毀和登記、藥品使用、財務收支等規章制度。做到了防保有卡證,看病有登記、用藥有處方,收費有票據、消毒有記錄、財務有帳目、宣傳有固定欄。各項工作基本做到了有計劃、有小結、有總結,資料齊全、歸檔整齊。

  2、設備裝備齊全化。

  我衛生室基本診療設備符合要求。聽診器、血壓計、體溫計、身高體重計、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤、冷藏包、清創縫合包、簡易吸痰器、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤等必備設備齊全。設備有建檔管理、使用和維修記錄。

  3、業務開展優質化。

  我衛生室能開展一般傷病診治,及時轉診患者。能運用中醫藥方法診治疾病,配備中成藥品種數在30種以上。處方書寫合格率達到95%以上,門診激素處方控制在5%以內,門診抗生素2聯及以上聯用處方控制在10%以內。全部配備和使用國家基本藥物,執行零差率銷售。

  同時及時完成上級下達的公共衛生服務任務,基礎資料齊全,工作記錄連續屬實,有據可查。其中:計劃免疫“五苗”接種率鞏固在98%以上,結核病防治率達98%;法定傳染病報告率、及時率、準確率均達100%,孕產婦和兒童系統管理率分別達90%和95%以上。有固定健康教育宣傳板,能夠協助衛生院完成本村農民健康檔案建立工作。

  而且我衛生室認真執行新農合相關政策,其中:次均門診費用控制在50元以內,目錄外用藥控制在5%以內,新農合門診醫藥費及時報銷。無弄虛作假、濫檢查、亂收費等違紀違規現象發生。群眾滿意度達到95%以上。

  4、醫德醫風和藹化。

  工作人員上崗精神飽滿,態度和藹,舉止文明,較好遵守醫德規范,無開大處方、亂收費等現象,患者滿意度在85%以上。嚴謹從醫,嚴格做人,深受病人信賴,醫術精湛,在各地區群眾中顯有較高聲譽。

  進一步強化質量管理,提高服務意識和服務水平,加強醫德醫風建設,真正做到“以病人為中心,以質量為核心”有重要的意義。通過自查,我們認識到了自己的.不足之處,在以后的工作中,我們將查漏補缺,努力創造條件,按照各項要求進行完善,為村民的健康創造良好的環境。

藥品自查報告5

成都市衛生局計財處:

  根據成都市衛生局關于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫院立即組織相關部門進行自查,現將自查報告匯報如下:

  藥品陽光采購執行情況

  我院自20xx年1月1日至今,采購上網藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專科用藥及腦外科用藥,對非掛網藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實施細則》規定的二級甲等醫院8%的規定,主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網采購藥品均嚴格執行掛網限價并在此基礎上公開競價,降低藥價,并將降價的.利潤讓利于民,每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行,規范采購和使用藥品,無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中,實事求是,上報數據真是,積分每月均在100分以上;在上網采購中,凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購,調價藥品立即執行調價,嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督,醫院專門成立了院領導親自擔任組長,紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環節進行監督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫藥公司資質,并重點檢查藥品質量,保證人民群眾用藥安全。

  一、采購方式執行情況及發布情況

  根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實上報到衛生廳招標掛網平臺,接受政府監督,并生成陽光采購積分表。

  二、采購文件編制情況

  根據《《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》,我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發的各種文件整理存檔。

  三、專家抽取及評標情況。

  醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要在已上網藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長,專家從醫院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取,根據投票原則選擇待采購的藥品。

  四、采購結果確認情況

  通過衛生廳招標掛網平臺將藥品采購情況上報,并在線進行確認,配送企業通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認,標志該次藥品采購確定。

  五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況

  醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設投訴意見本,認真對待每一次投訴和質疑,做到有投訴必答,一旦查實問題將按規定嚴肅查處。

  六、采購檔案管理

  采購文件和資料由專人管理,嚴格按照檔案管理制度執行,做到需要文件和資料時隨要隨到。

  七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購,無任何超過采購目錄范圍內采購。

  成都市第九人民醫院成都市婦產科醫院

  20xx-9-24

藥品自查報告6

  近年來,我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發展,把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關文件及指示精神,我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設,進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓,以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下:

  一、高度重視,提高認識

  自接到相關文件和通知后,我院高度重視,由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組,并多次召開領導小組會議,要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施,認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統一了思想,積極響應,認真按照區各級領導的要求做好創建工作。

  二、制定方案、積極開展

  醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案,整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。

  三、自查結果

  (一)加強組織領導和中醫藥服務網絡建設

  自創建工作開展以來,我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作,主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務,建立中醫藥工作領導小組,并成立辦公室,制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時,我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議,具體研究部署中醫工作,解決實際問題。

  (二)完善機構設臵與設施設備

  (三)設臵設立中醫科,我院于20xx年10月新設臵了中醫館,在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色,并形成相對獨立的中醫藥綜合服務區,其中設臵一個中醫診療室、一個中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務,衛生局為我院配臵了一批與開展中醫業務相適應的`基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

  (三)積極推廣適宜技術,廣泛開展中醫業務

  我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫藥收入占業務總收入的33%,中醫處方書寫合格率在95%以上;中醫門診病歷未實行。

  在藥物管理和使用方面,我院嚴格實施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執行中醫藥相關標準規范。

  在開展中醫體質辨識服務方面,根據居民不同體質開展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經積極采取了相應的解決措施。

  在開展中醫藥康復服務方面,我院基本能應用中醫藥傳統康復手段,結合現代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。

  (四)開展健康教育,普及中醫知識

  健康教育是國家確定的基本公共衛生服務項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作,我院積極制作中醫藥健康教育資料,包括以中醫藥內容為主的文字資料,設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃,開展公眾健康中醫藥咨詢,引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。

  (五)加強業務培訓和進修學習

  為適應我鄉中醫藥工作發展需要,我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關文件的要求及醫院業務需要,我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習,并取得了一定成效。

  四、存在的主要問題及困難

  通過此次自查工作,我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。

  (一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質量較差。

  (二)未開展門診病歷書寫,中醫科住院病人少。

  (三)在中醫適宜技術開展方面,由于條件有限或技術不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展,但在規范性上還有待加強。

  (四)在中醫服務區的整體裝飾上已經采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。

  (五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農忙時節居民無暇顧及,以至于中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。

  五、下一步工作思路

  一是積極爭取事業經費,為中醫藥工作提供經濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作,強化督查落實,積極協調各方關系,逐步完成各項指標,全面推進工作進度;三是進一步規范各項技術操作,對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察,以提高中醫藥服務質量和水平。

藥品自查報告7

  為加強醫療機構藥品質量規范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現將自查情況匯報如下:

  一、機構組織設置與責任分工方面:根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作,并監督藥品管理制度的實施情況。

  二、藥品的購進與驗收:嚴格執行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的.授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度,并做好相關記錄。

  三、藥品的儲存與養護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護,并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

  四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執行四查十對政策,處方按照有關規定保存。

  五、制度與管理:根據藥品使用的實際情況,建立健全并執行保證藥品質量的管理制度,質量管理制度的主要內容包括:

  (一)藥品質量管理崗位職責

  (二)藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度

  (三)首次供貨企業合法資質審核制度

  (四)處方審核與調配制度

  (五)藥品效期管理制度

  (六)特殊藥品管理制度

  (七)不合格藥品和退貨藥品制度

  (八)票據與憑證的管理

  (九)藥品不良反應報告制度

  (十)人員健康查體制度

  (十一)藥品拆零制度

  (十二)人員相關知識培訓制度

  總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發,進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。

藥品自查報告8

  根據上級要求開展藥品動態監測與超常預警管理工作、陽光采購、新藥引進等一系列自查自糾的通知,我院立即組織相關科室對藥品日常工作進行自查,現將自查情況匯報如下:

  一、為加強對藥品使用的管理,預防和遏制醫藥購銷中的不正之風,切實降低醫藥費用,根據《余姚市衛生系統藥品使用動態監測與超常預警管理辦法》,我院制定了適合本院的藥品動態監測與超常預警制度,并嚴格按制度實行。

  藥劑科人員每月月初對上一個月的藥品進行一次使用情況統計(藥品使用數量、金額),并對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析,形成書面分析報告,書面報告于月初上交院辦、醫教科,醫教科對存在的情況召集藥事管理小組召開會議進行討論。

  藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告,發現以下兩種情況之一的,啟動預警機制:

  1、近兩個月用量對比上升勢頭明顯的藥品。

  2、個別科室、個別醫生異常使用的藥品。

  3、對列入預警的藥品,由醫教科向各科室發出預警,并做好密切監測。

  藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告,當出現超常情況時,分別采取以下措施:

  1、發現以下情況之一的,作出暫停使用該藥品3個月或以上的決定:

  (1)本用使用金額第一的藥品且無正當理由的;

  (2)連續2個月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無正當理由的;

  (3)連續3個月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無正當理由的;

  (4)與上月相比使用金額明顯增加,增幅達50%以上,且根據科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發現合理的;

  (5)藥事管理小組認為為異常使用的`藥品。

  發現以下情況之一的,作出暫停使用該藥品1年以上的決定:

  (1)發放手續費、勞務費、開單費、處方費等名義的變相回扣;

  (2)贈送貴重禮品、禮金、各種有價證券等行為;

  (3)出資組織旅游或高消費娛樂活動。

  我院積極響應余姚市衛生系統的各項文件,自20xx年10月份實行基本藥品以來,各藥品按正常渠道采購與配送,未出現過1例藥品在兩個月內用量對比上升勢頭異常明顯的情況,也未出現過1例個別科室或者個別醫生異常使用某藥品的情況,未出現過任何醫生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費活動的情況;

  我院每月藥品使用金額與數量都維持在一個相當穩定的水平。從藥品動態分析的宏觀看,藥品排名居前的這些藥品都是治療指數高、毒性小、無明顯不良反應,較安全的藥品。

  因衛生院規模的限制,單位用藥相對單一,我院用量(金額)居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主,前者是因為細菌的多樣化和耐藥性,一般聯合用抗生素較多,后者主要因慢性病藥需長期使用且價格相對較高,其次用量(金額)居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥,因為這些為常見病,且這些藥療效相對較好藥品。用量(金額)居前中成藥主要以心腦血管病為主。

  當出現西藥連續2個月使用金額排前三位或連續3個月使用金額居前五,中成藥連續2個月使用金額排第一位或連續3個月使用金額前三位的,我院立即組織藥事管理小組進行了會議討論,20xx年至今,在臨床合理用藥的基礎上,先后共停用過喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩心顆粒、獨一味膠囊等藥品,每次停用時間分別為3個月,停用期限之后藥品管理小組再次召開會議討論是否繼續使用,經過討論,因醫院藥品臨床用藥的需要,再次進行了使用。

  二、根據省、市有關醫改會議精神,結合我院系統實際,為進一步加強新藥引進制度執行及相關程序的管理,規范藥品采購和使用等行為,我院認真按照新藥引進管理辦法引進新藥。

  我院引進新藥堅持合理分工、明確責任、權力制約、流程規范的原則,使采購與使用分離、醫生評審與領導審核分離,保證藥劑管理、臨床家醫生、單位領導、采購人員獨立行使各自的職權,保證新藥引進的合理性、科學性。在同時具備以下兩個條件:一是醫院未曾使用過的藥品;二是該藥的引進能提升醫院臨床用藥水平,切實滿足臨床需要的基礎上引進新藥。

  我院引進新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關性評價→資料和相關性評價在一定范圍內發布→臨床科室填寫新藥申請單→臨床醫生組獨立評審→藥事管理小組審核→根據最佳性價比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購部門少量試用采購→由藥劑科發布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價報告→藥事管理小組重新評價審核→簽訂新藥引進承諾→進入用藥目錄,采購使用的程序嚴格實施,

  20xx年至今先后引進新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等,引進新藥后,藥劑科在臨床試用3個月至半年內向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報告,并進行了重新評估,試用通過后才進入了我院現行基藥目錄。

  三、我院積極響應陽光用藥的號召,自20xx年11月1日起,所用藥品全部按規定在浙江省藥械采購平臺統一采購,按規定供應商統一配送,零差率銷售,絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時規范,絕不挪用和違規使用藥款。財務科按要求及時向市衛生局上報每次陽光用藥情況。

  目前我院電子信息系統軟件已初步建成,所以合理用藥管理、陽光用藥電子監管系統實現了網上監管,用藥實行了更加透明化,更加規范化。

  20xx年至今,實行基本藥品將近整整四年,在市領導的指導下,在院成員的共同努力下,我院實現了用藥更加合理化,采購更加透明化、醫療各項工作更加規范化,相信在這基礎上,我院的工作將會做的更完善,醫療水平與質量將得到更大的提高。

藥品自查報告9

  一、藥店概況

  我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

  二、自查情況

  (一)管理職責:

  在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

  (二)人員與培訓

  質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

  (三)設施與設備

  經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的`要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。

  (四)進貨與驗收

  為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

  在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。

藥品自查報告10

  20xx-9-6我科學習了【20xx】12號文件精神。我科上下聯系自身的工作實際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關問題通報的通知,做到邊學習、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關注:

  一是醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經-營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;

  二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;

  三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;

  四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為;

  五是衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。

  現將近階段自查情況匯報如下:

  一、醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

  經查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定,均通過院采購辦辦理各項采購業務,無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。

  二、醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

  三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。

  四、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的`財物的行為。

  五、衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。

  經查我科無上述的行為。

  自查情況總結:

  通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫務人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成,為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業務,各項業務操作均能夠按照有關規定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。

  但是,目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生,從這一點上,我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。

藥品自查報告11

市衛生和食品藥品監督管理局:

  針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:

  一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質食物,所使用的食品及原料都在保質期內,未發現過期、霉變的食品及原料;

  二、按照規范使用食品添加劑;

  三、所使用餐具及時進行清洗消毒;

  四、經營場所整潔衛生。

  通過以上自查,我酒店承諾,將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的.要求,規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

  建議。

  特此報告

  X X X酒店

  20xx年4月15日

藥品自查報告12

縣考核組:

  xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下,在縣食安委會的指導下,認真貫徹落實監管責任,確保了全鄉人民飲食安全,使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發展。現針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下:

  1、建立健全組織機構,成立了xx鄉食品藥品安全委員會,由鄉主要領導擔任組長,分管食品藥品安全的'副鄉長擔任副組長,進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調,并且以文件的形式明確各監管部門的職責分工,年內,鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。

  2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站,機構、人員、經費均落到了實處。

  3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核;鄉政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。

  4、在鄉食品藥品安全委員會的正確領導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監管資源,使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。

  2、落實食品藥品安全企業主體責任,推動行業自律、行業誠信、信息化建設。

  5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點,加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度,擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度,進一步落實了食品藥品安全主題責任。

  6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識,增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。

  (1)大力開展行業誠信自律宣傳教育,扎實開展食品藥品安全培訓活動,積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。

  (2)認真貫徹落實上級文件精神,積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。

  7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度,積極推進農村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發生。

  8、積極督促xx衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。

  9、落實信息管庫和發布程序,明確信息報送人員,及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作信息。

  10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作,根據布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作,積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。

  11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。

  12、認真督促學校食堂持證經營,加大農村義務教育學生營養餐監管,制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查,確保安全。

藥品自查報告13

  根據上級下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經于20xx年6月進行網上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。

  2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

  3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

  4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。

  5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

  6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的`質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

  8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。

  9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

  10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。

  11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。三:藥房的管理

  1、醫院設置了門診藥房、住院部藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。

  2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。

  3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。

  4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。

  5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

  6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫師聯系,經處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

  7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

  8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

  10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。

  11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

  藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

  2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審

  6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。

藥品自查報告14

  為了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進一步規范行政執法行為,提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關于開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時總結、查找不足,現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:

  一、高度重視,加強組織領導

  按照州局統一安排部署,我局高度重視,及時召開會議,認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結合食品藥品監管工作實際,從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監管工作,文明執法、公正執法奠定了扎實基礎。

  二、認真自查,整改落實

  (一)扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性,根據州局安排,我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經過我局的仔細復查從20xx年以來,未有大案要案的發生。

  (二)切實確保“兩法”銜接順暢。為了規范食品藥品市場秩序,確保廣大農牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發揮整體優勢,不斷增強監管執法的整體合力。一是復查20xx年以來是否存在沒按規定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實做到執法的公正、公平、公開,為樹立藥監衛士奠定了基礎。二是復查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執行的情況。三是復查近20xx年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況,經核查我局未發生此類案件。四是復查20xx年以來的案件是否存在職務犯罪,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執法的公正、公平、公開,所以不存在職務犯罪情況。

  三、存在的問題及下一步打算

  雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關的.法律法規學習還不夠,有待進一步加強;二是單位人員少,食品藥品監管戰線長,工作量大。三是新的職能增加,執法人員的業務知識還不夠完善。

  下一步工作打算:一是加強法律法規知識的學習,引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平,進一步增強辦事執法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作,做到信息共享,出現違法案件,有案必移,移案及時,確保銜接工作順暢,實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接,促進執法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓,確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究,為實現“舌尖上的安全”而不懈努力。

藥品自查報告15

  藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規范藥品采購行為,糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾用藥負擔。幾年下來,各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價格公布數字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。

  與藥品中標價格持續走低不同的是,云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例,昆明醫學院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。

  2.1億元;昆明醫學院第二附屬醫院20xx年8600萬元,20xx年9703萬元,20xx年1.2億元;云南紅十字會醫院20xx年5948萬元,20xx年7607萬元,20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應,幾大醫院藥品收入年增長率也近20%。

  云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調查顯示,同全國一樣,云南省醫療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛生部公布數字顯示,醫院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術、急性單純性闌尾炎手術、急性腦出血等單病種費用均在增加。

  醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調查發現,一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據云南省宣威市的調查,上級藥品集中聯合招標采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫療機構進購價高。有一個普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標采購低30個百分點。而照理說,政府集中招標采購規模大,價格本應有優勢。

  改頭換面的高價藥

  “藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說。據他介紹,藥品集中招標制度由于推出時間較晚,又與老百姓利益密切相關,所以制度設計非常嚴密,從招標書的制定以及評標、議標都體現了公開、公正的原則,全國上萬種藥品同臺競爭,評標專家要從專家庫中抽取產生,結果還必須上網公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發價比較后嚴格計算出來的,“那沒有半點含糊”。

  袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標后價格的變化情況。規格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價降為每盒12元,20xx年降為11元。規格為每支

  0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價是每支48元,20xx年云南招標價每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說,正是根據招標價格的下降,這幾年物價部門已多次調低了藥品價格。

  對藥品招標主管部門的關于招標藥品“降價”的說法,一位長期在藥品流通領域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點無關緊要的成分后,價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支,中標價竟到了18.90元。

  這位不愿透露姓名的知情人的觀點是:實行招標之后,藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產廠家較多的品種來說,降價是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說,藥價不降反升,這已是業內公開的秘密。平常所謂的招標價格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價格水平,但由于醫療機構更偏重于使用高價藥品,最終使醫療機構的藥品收入增加,醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒有減少。

  藥品招標之困惑

  國家實行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價虛高,遏制藥品采購中的不正之風,減輕患者負擔。但據記者調查,在實施過程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現出一系列怪現狀。

  ——藥品花樣翻新,招標價格失真。某廠生產的輔酶A粉針劑,在規格為100單位時售價0.42元至2.20元,但做成200單位后,價格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價0.44元,做成輸液劑型后,價格升至35.80元;某藥廠生產的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價2.4元,藥廠對其“精制”后,零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格,而且制造出了獨家投標的機會。有的藥品招標后價格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業就在規格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價格為49.4元,現改為4克×10包,價格卻達59.5元。

  ——各方精誠“配合”,“力保”高價中標。業內人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品,除了藥品監督管理有權控制外,招標方并非一定不能識別,關鍵是不愿意識別出來。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫院與競標方的藥廠來說,都沒有降低價格的利益驅動,而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經常出現的情況是,部分藥品價格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多

  醫生開的藥方里消失了。另外,一些醫藥企業互為串通,哄抬標價,在前不久舉行的某省招標采購中,1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規定無法開展有效的競標,只能進行議標,結果造成招標藥品價格失真,有的甚至超過市場價格。

  ——招標競爭雖然激烈,但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價遠遠高于平價藥店零售價的不在少數。如果中標價低了,就意味著藥廠預留給醫院的回扣比例受到擠壓,沒有了這部分預留回扣,就是進了集中招標的中標目錄,也沒錢再打點醫院各個關卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開藥,將醫生獎金和其業務量掛鉤。現在的大部分醫院都給醫生編號,通過電腦查詢醫生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫藥代表,通過藥房統計每個醫生的開藥量,將回扣回流到醫院少數領導和醫生口袋里。

  ——不正之風“規范化”,藥品回扣“程序化”。過去由醫院自行購買醫藥用品時,價格過高了醫院有所忌諱,還不敢貿然采購。現在經過招標程序,由于上述原因,有的招標價成了天價,但醫療機構可以大膽按招標價格采買。在中標后,醫藥代表按程序“打點”醫療機構的方方面面,從形式上看還很規范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經銷商透露,有的高價藥中標價可以是出廠價的數十倍,但經銷商還是只能有不到10個百分點的利潤,主要還得去“打點”醫院。

  ——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的`運行機制,就是要通過中介機構進行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫院簽工作量大。合同沒有采購數量、金額的任何表述,使合同本身沒有任何約束力,在中標后經銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關”工作。但就是為了這個合同,招標代理機構除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個中標品種合同金額的一定比率收取代理服務費,各個省不同,有的省一個品種要收20xx元,有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉嫁到患者身上。

  怪現狀成因

  一個在世界范圍內通行的采購制度,一個在各個領域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產生了問題。業內人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著三大障礙。

  一是藥品的定價問題。

  現在的藥品價格上漲勢頭太快,目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右,由于地方政府受利益驅動,任由企業提出價格方案,價格水分很大。企業自主定價

  藥品更是“人有多大膽,藥有多高價”,某省價格部門的監測數據顯示,20xx年該省市場上銷售的企業自主定價藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。

  二是醫德醫風問題。

  藥品是一種特殊的消費品,總體上說,選擇什么藥,用多少量的藥是由醫療機構決定的,患者基本上處于被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量。患者能否選擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風決定。

  三是“以藥養醫”的問題。長期以來,我國醫療機構普遍實行“以藥養醫”,藥品利潤一般占到醫院收入的50%,在“以藥養醫”的運行機制沒有改變的情況下,醫療機構還必須通過藥品的收入維持運轉。在藥廠、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動。

  業內人士指出,醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風中體現出應有的意義,就必須改變以藥養醫的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治,從源頭抓起,當務之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經濟利益關系,可考慮引入醫療保險機構介入,代表患者聘請專家,對這一活動進行監督。□

  資料:

  宣威的創造性招標

  宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市,人口達130多萬人。從20xx年下半年開始,宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價格為參照采購藥品的做法,創造性地開展了招標采購的嘗試,把全市所有定點醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價,由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標。明確競標價即為采購價,無需中標方再行“打點”醫療機構,使該市藥品中標價格比省集中招標價格降了35%。

  “宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實施后,宣威市所有“官辦”醫療機構進藥均通過衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購,藥價大幅降低。一瓶云南大理生產的魚腥草注射液,公開競價前采購價35元,零售價50元,現在采購價降為每瓶2.64元,零售價5元。2g的頭孢

  他啶粉針,競價前采購價102元,現在13元。由于價格競爭優勢明顯,全市各定點醫療機構的就診病人明顯增多,醫療業務收入大幅增長。

  “這說明藥品水分大的同時,也說明只要規范措施,完善政策,我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”,宣威市衛生局局長石友昌說。他認為,藥品招標只是藥品采購方式的一個重要環節,要成功實現完整的采購行為就必須完善相應環節,全面規范醫療機構藥品采購行為。

  宣威市副市長徐天榮認為,集中招標采購必須是陽光工程,如果僅僅是成交信息公開,那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光,還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標采購政策,實現了藥品采購全過程的信息公開,從而打開了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽光工程,才取得降低藥價、減輕患者負擔和遏制不正之風的效果

  (一)請依據給定資料內容,扼要說明藥品集中招標采購過程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求:準確,簡明,有條理。(20分)

  (二)請依據資料內容,簡析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求:準確、全面、有條理。(30分)

  (三)就給定資料所涉及的問題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標題,撰寫一篇議論文。要求:觀點鮮明,論證充分,條理清晰,語言順暢,書寫工整。總字數1000字內。(50分)

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