藥品市場調研報告(通用10篇)
在當下社會,我們使用報告的情況越來越多,報告根據用途的不同也有著不同的類型。那么什么樣的報告才是有效的呢?以下是小編精心整理的藥品市場調研報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品市場調研報告 篇1
一、我市流通領域藥品分類的現狀和問題
xx市局一直把藥品分類作為全局工作的重點,通過幾年來的規范管理,全市藥品流通領域藥品分類逐漸完成階段性目標,實現了三個轉變。
1、藥品陳列轉變
100%的藥品經營企業的藥品陳列由原來的混放轉變為如今的把藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、功效或劑型相同進行分開擺放的方式,各擺放區都配有相應的標識。
2、藥品的銷售轉變
現在的藥品經營者把藥品的銷售分為兩大部分:非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經歷了直售式、詢售式、憑售式三個階段的轉變,同時非處方藥銷售也隨著由利潤驅動到信譽驅動的觀念變化向療效合理性轉變。
3、藥品的咨用轉變
藥品經營企業的用藥咨詢的變化較快,由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到現在100%的藥店都配備了專職的藥師、從業藥師、執業藥師作為駐店藥師,藥品零售企業的審核處方、指導合理用藥的工作有的長足進展。
通過對市區百余家的藥品零售企業的現場調查,我們發現藥品分類工作面臨的問題也比較多,概括為三個不能。
1、駐店藥師不能保證始終在崗
調查的120家藥店,12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由于各種原因離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標志;29家藥店藥師不在崗繼續銷售處方藥。
2、處方藥不能完全憑醫師處方銷售
在40%的駐店藥師在崗的藥品經營企業中,有近三成未能盡到審核處方的職責,形同虛設,有的不看處方,只蓋章;有的只指導,不審核;甚者不聞不問。
3、分類擺放不能做到完全分開
60%的被調查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開,個別藥品混放,具體表現在沒有標識的非處方藥混放在處方藥區;處方藥存放不集中,與非處方藥交叉存放;個別非藥品混放于藥品中。
二、我市藥品流通領域藥品分類的問題分析
對于以上存在的問題,我們分別從處方來源、人員素質、顧客心態、監管措施等幾個方面做以調查和分析。
(一)處方來源缺乏
從處方方式的調查情況看,許多醫院運用計算機網絡管理,患者掛號時先買卡,醫生在計算機上開處方,患者拿著卡去交款、取藥,根本看不到處方。有的醫院沒有條件上電腦,居然給藥品編號,醫生開處方不寫藥名寫編號。小規模的診所普遍采取“先扎針、后開方”的做法,有的甚至扎完針也不開方。
醫院大多是公立性的,藥品收入是醫院的主營收入,所以醫院不愿意讓處方流向社會藥店。據衛生部不完全統計,20xx年全國醫療衛生機構的總收入達4000多億元,其中42%是藥品收入,利潤至少達500億元,而商業流通領域利潤率只有0.5%~0.7%。雖然藥品收入所中比例已出現逐年遞減的狀況,但醫療機構和藥店之間藥品價格差距還很大,因此,醫療機構控制處方外流的原因不言自明。
(二)消費人群意識淡薄
廣大消費者對憑處方銷售處方藥不理解、不習慣。在調查時遇到一位正在藥店購藥的老者,他說,注射一個療程的精制刺五加,在藥店買,到社區診所注射,300元錢就夠了;如果到醫院注射一個療程,800元也下不來,藥價低而且質量也不差。但當藥店向他索要醫生處方時,他不但不給,還拄著棍子大發脾氣。消費者對藥品分類管理的意義不懂,產生抵觸情緒,客觀上也促使藥店順水推舟違法銷售處方藥。
盡管目前中國醫藥行業發展很快,但是中國人口基數大,現有的發展水平根本不能完全滿足人們的就醫和用藥需求。在不少醫院尤其是醫療水平很高的醫院,人滿為患、醫生服務不到位、病人折騰半天依然看不上病,買不上藥的現象并不少見。所以,很多病人只要不是大病,一般不愿去醫院就醫,而卻愿意選擇就近的藥店購藥。
消費者已經習慣到藥店買藥不憑處方的方式,如果憑借處方意味著還得走醫院程序。此外,廣大消費人群對處方藥濫用的危害性還沒有深刻的認識,頭痛腦熱,就吃抗菌素、打點滴的情況已成自然,殊不知藥品的不良反應、習慣性的耐藥可能危及生命。
(三)某些醫療機構責任差
據有關資料報道,我國抗菌藥物的消費85%發生在醫療機構,住院患者中抗菌藥物使用率已高達80%,其中使用廣譜抗菌藥和聯合使用兩種以上抗菌藥就占58%,遠遠高于30%的國際水平。目前,濫用抗菌藥物現象表現在以下幾個方面:一是聯合應用抗菌藥不當引起或加重不良反應;二是有不少醫生給患者看病不做藥敏試驗,光憑經驗就使用抗菌藥;三是少數醫生受利益驅動,不顧病情需要,大量使用價貴、先進的抗菌藥;四是有的醫生缺乏專業知識,不管需不需要使用抗菌藥。在醫生開出的抗生素中,不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物,不僅給病人增添了額外的經濟負擔,浪費了有限的醫療資源,更嚴重的是加快了人體內耐藥菌的產生,給臨床治療帶來了困難;醫生習慣性應用則會因勢利導,患者則把應用抗菌素當成必要。
(四)藥品咨用人員素質差
許多藥店在人員責質、管理制度、設備設施等軟硬件建設上還不能適應藥品分類管理的要求。特別是在人員素質方面,差距更大。實施藥品分類管理要求藥店配備駐店執業藥師。我國的執業藥師數量本來嚴重不足,還多數在管理崗位上,不可能擔任駐店執業藥師。即使配備駐店藥師,人數也不能滿足要求。更重要的是,相當一部分藥師對藥品知識的熟悉程度和審方能力尚未達到駐店藥師的要求。
(五)規范措施不盡完善
現行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨存放,即“OTC”標識的藥品標志清晰、分柜擺放。這樣擺放給消費者的印象好象是非處方藥作為一種需要特別管理的藥品,而不是處方藥,相反,無標識的處方藥和暫無標識的非處方較難分開。
因此,可以想到我們規范管理過程的許多亟待完善各項工作。例如:如何鑒別處方的真偽的管理方法等。
三、我市藥品流通領域藥品分類的解決措施
1、加強藥品零售企業處方審核人員駐店注冊、培訓管理工作,充分發揮藥學技術人員用藥指導作用
加強藥師的隊伍建設。為解決執業藥師數量不足的矛盾,藥監部門要采取有效方式,在保證人員素質的前提下,促進擴大了執業藥師的數量,同時為彌補執業藥師數量不足,加強對從業藥師的再教育工作。要積極促進本地區從業人員的素質建設,從政策上鼓勵從藥人員進行再教育,從措施上完善從藥人員的再培訓。提高人員數量和質量,確保指導用藥水平得到提高,滿足本地區需求。
加強藥師的在崗情況的檢查。一是嚴把審查關。對新開辦藥品零售企業進行現場檢查驗收時,對藥師的資格、實際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責等進行嚴格把關。二是實行值班藥師簽到制。要求企業提前做好值班藥師的'工作安排,藥師上班必須簽到,保證藥師在職在崗,充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是要求掛牌明示。藥師在營業時間上崗時,應佩帶標明其姓名、技術職稱、崗位等內容的胸卡,便于群眾監督。如藥師臨時不在崗,應在憑處方銷售藥品專柜明顯處,擺放“藥師不在崗暫停處方藥銷售”的告示牌。四是開展藥師在崗專項檢查。加強對藥師在職在崗監督檢查,對連續多次檢查發現藥師不在職在崗的,將依照《藥品管理法》第七十九條進行處罰。
2、積極開展藥品分類的宣傳工作,引導廣大群眾改變用藥習慣和正確使用藥品
首先,要通過科學的宣傳教育,逐步增加公眾合理用藥知識,改變公眾傳統的用藥習慣。要通過對加快推進藥品分類管理的重要性和迫切性的宣傳,讓公眾了解有關藥品分類管理的相關政策性規定以及藥品分類管理階段性目標的主要內容,從思想上意識到藥物濫用的危害。同時,還要加大對一些常見病的基本判斷常識和推薦用藥范圍、常用非處方藥的適應證等知識的宣傳,采用媒體宣傳與印發資料等多種宣傳方式,著力解決公眾在使用非處方藥進行自我診療時所面臨的合理用藥知識缺陷,增加公眾的自我保護意識,使其養成合理用藥的習慣。
其次,要通過積極有效的宣傳,引導藥品零售企業積極開展藥學服務。零售藥店及其從業人員是執行藥品分類管理的最終端環節,只有把握住終端出口,藥品分類管理的階段性目標才有可能實現。因而藥品監管部門要通過廣泛宣傳,讓藥品零售企業正確處理經濟效益和社會效益的關系,通過高質量的藥學服務,促進企業的發展,認真執行分類管理的相關要求與規定。
第三,在宣傳手段上應注重貼近性和多樣性。通過手機短信向社會廣作宣傳;與媒體聯動,將為群眾解決問題的過程、結果公之于眾,都起到了較好的宣傳效果。要不拘形式,避免單一的"灌輸式"教育。公眾合理用藥意識的養成不是一朝一夕的事,分類管理的宣傳也不能停留在"一陣風"的階段,而應探索長效的、持久的、深度的宣傳方式和手段,并充分發揮相關協會、學會在推進藥品分類管理方面的宣傳、培訓和正面推動作用。
3、大力加強藥品分類管理的監管和規范工作,積極穩妥促進藥品分類
對藥店的監管。
一是加強藥品零售企業處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識規范情況的檢查,積極促進藥品零售企業達到藥品分類管理的要求。
二是加強駐店執業藥師配備及在崗情況,以及處方審核制度落實情況的檢查。結合GSP認證工作,進一步完善駐店執業藥師配備制度和處方審核制度。
三是對已明確藥品零售企業不得經營的藥品,要加強監督檢查。對違規經營的,按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規的規定進行處理。
四是對已明確必須憑處方銷售的藥品,要加強對藥品零售企業執行憑處方銷售規定情況的檢查。對藥品零售企業違規銷售處方藥的行為,要及時予以糾正,并根據《藥品流通監督管理辦法》給予警告處罰;情節嚴重或經警告后仍違規銷售的,除給予警告外,還應并處罰款。
五是各級藥品監管部門要結合醫療和藥品廣告整頓工作,加強對處方藥和非處方藥廣告的監督和檢查,特別要加大處方藥在大眾媒體違規發布廣告和非處方藥在大眾媒體擴大宣傳的檢查力度。
六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認證及監督檢查有機結合,對達不到分類管理要求的,按照有關規定處理。
對醫療機構的監管。加強抗菌藥物監管,促進合理用藥是一個系統工程,需要藥監、衛生、工商等部門的共同監管,藥品監督管理部門在推進合理用藥的進程中應發揮主導作用。
制止濫用抗菌藥的關鍵是從源頭抓,用制度來規范。相關部門應制定一個明確的制度,規范醫生的處方行為。首先,抓醫生的職業道德教育和業務技能培訓;其次,醫院藥劑師可以參與臨床醫生查房,指導臨床用藥;三是建立健全規范用藥、合理用藥制度;四是真正發揮藥品招標采購的作用,糾正從使用藥品中獲取利益的行為。
四、我市藥品流通領域藥品分類的初步設想
1、推進自我藥療計劃,有步驟的引導群眾習慣性使用非處方藥品
顧名思義,自我保健、自我藥療是在沒有醫生或其他醫務工作者指導的情況下,恰當地使用非處方藥物,用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適,或者用以治療輕微的疾病。由此可見,自我藥療是自我保健的一項重要內容。自我保健和自我藥療古已有之,幾千年來,我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的經驗,隨著經濟、文化、衛生事業的飛速發展,世界衛生組織(WHO)在1978年提出“到20xx年人人享有衛生保健”的宏偉目標。結合國情,我國政府提出了到20xx年基本實現“人人享有初級衛生保健”。與此同時,WHO還提出“人們有權利也有責任以個體和集體的方式參與他們的衛生保健的計劃和實施”。我國政府也提出做好衛生保健工作“應以國家、集體為主,其他社會力量和個人為補充”。由上可知,現代衛生保健的概念已經發生了根本改變,由過去單純依賴國家轉變為“是個人的權利和責任”,由被動轉為主動積極參與,自我保健和自我藥療成為社會和個人共同關注的事業。
非處方藥的出現大大促進了自我藥療的發展,并在現實生活中有著非常重要的作用。我們應該注重對自我藥療的宣傳,引導群眾自覺使用非處方藥,遠離藥物濫用,推行自我保健。
2、探求解決處方來源的有效方法,促進處方的有序流動
探索醫療機構藥房商業化轉型,實行醫藥分家,把門診藥房從醫院剝離出來,建成獨立核算的單體藥店。嚴格執行處方藥憑處方銷售的要求,建立藥品分類管理的試點,形成把醫療機構商業化藥房作為處方藥源頭的模式,把分類管理經驗全面推開,促進規范化建設。把發給許可證的醫療機構的藥房作為完全實行分類管理的示范點,形成處方來源網,進一步解決處方來源和按處方購買藥、憑處方售藥還不適應的問題,推進藥品經營企業的分類管理縱深發展。
藥品市場調研報告 篇2
簡況
通過深入調查分析,判斷感冒藥所在的細分市場,對感冒藥總體市場的需求總量和市場容量做出判斷;明確目標市場,對目標市場的用戶、用途、產品特征、價位、用戶需求及偏好進行分析調查。
感冒幾乎是人人都親自體驗過的疾病,“頭疼腦熱”的不時造訪,嚴重影響著人們的生活、工作和學習。目前在零售藥店中,抗感冒藥銷售額約占藥品零售總額的15.0%,是繼保健品類31.3%,之后銷售額最大的一類藥品。不知不覺中,查禁“PPA”對國內感冒藥市場的震撼已經風平浪靜,消費者對感冒藥作出怎樣的新選擇,一直為大家所關注。為了了解消費者治療感冒時所采用的方法及購買的感冒藥品牌,我們對雷店鎮五一村金華街的顧客進行了感冒藥市場的調查。這次對感冒藥的調查,內容涉及到人們對感冒的保健知識,購買感冒藥的影響因素,國內感冒藥市場中各主要品牌感冒藥在消費者心目中的知名度、美譽度和使用情況,以及各種感冒藥治療功能的認知等。并在此基礎上提出了感冒藥市場謀略。
取得的成績
1、消費者對感冒的認識已達到相當高的水平
調查結果表明多數消費者已經認識到感冒的嚴重性。過去中國人的習慣說法是“頭痛腦熱不算病,挺挺就好”。本次調查結果看,這種錯誤認識已經改變。調查中,當問到“您是否同意感冒是小病,對身體沒有多大傷害”的說法時,不同意的比例高達65.6%。多數被訪者對感冒的嚴重后果相當清楚。調查中請被訪者對“感冒不及時治療可引發心肌炎、腎炎等嚴重后果”這個說法表態,57.1%的被訪者表示了明確的肯定態度。當問到“您如何看待感冒不治也能好”這個說法時,不同意的比例高達64.7%。近七成的被訪者表示“感冒必須及時治療”。在問到對患感冒原因的認識時,多數被訪者更看重內因。調查中問到“您是否同意得感冒的原因主要是自己沒有注意預防”是72.9%的被者明確表示贊同。
2、 消費者治療感冒的主要方法
2.1選擇西藥和中成藥是治療感冒最常用的方法。中國有悠久的中醫傳統,西醫也早已為中國人普遍接受,中國民間還保存著大量的治病去疾的傳統方法。本次調查顯示,消費者治療感冒的方法多種多樣。12歲及以下的兒童中,服用西藥治療依然是主要選擇,口感好的糖漿制劑最受歡迎。12歲—55歲的消費者中,80%以上的消費者會選擇西藥治療,膠囊劑是消費者首選的劑型;65%的消費者會選擇中成藥治療。 2.2 通過藥店推薦選擇感冒藥 膠囊劑型最受青睞 片劑其次
大多數感冒患者是在什么情況下服用感冒藥的?是通過什么途徑選擇感冒藥的?哪種劑型的感冒藥最受患者青睞?
調查結果顯示,大多數感冒患者均伴有不同程度的頭痛、咳嗽、發熱、流涕、打噴嚏、全身酸痛、乏力等癥狀。在選擇感冒藥時有 38%的患者首選藥店推薦,28%的患者選擇醫生推薦,14%的患者選擇親友推薦,16%的患者選擇網絡或電視廣告。也就是說,多數患者是通過藥店、醫生推薦進行感冒藥的.選擇。由于本次調查對象絕大多數為成年人,所以,參與調查的患者中36%的患者首選膠囊劑型,26%的患者選擇片劑,21%的患者選擇沖劑,9%的患者選擇口服液。說明注重藥品口感的患者占有較大比例。 2.3 36%的消費者認為不用吃藥、多喝水,注意休息也是治療感冒的方法。
2.4 除了吃藥外,消費者還有許多治療感冒行之有效的方法。其中最主要的是“注意多喝水、休息和睡眠”占53.2%;其次是中國傳統的喝姜糖水”占11.2%;第三是采用按摩、拔罐子、刮痧、發汗等傳統的中醫療法。這些方法有些是與藥物治療配合使用,有些則是在感冒初期單獨使用,效果均比較好。
3、消費者治療感冒所服用的主要藥品
消費者患感冒,服西藥占多數,但中藥仍占相當的比例。在中國人概念中,西藥療效快,中藥副作用小,并且有全身調理功能。調查中,當問到“您上一次感冒自己都吃了什么藥時”,60.9%的被訪者只吃西藥,16.8%的人只吃中藥,22.4%的人既吃中藥也吃西藥。照此計算,全部服用了西藥的人約83.4%,全部服用了中藥的人約39.2%,服西藥的人數約是服中藥人數的兩倍。
調查中,一批近年來在藥品市場為保護人民健康作出貢獻的中藥抗感冒藥和西藥抗感冒藥在消費者心目中有很高的知名度。在進行調查中,知曉率最高的中藥抗感冒藥有板藍根、維C銀翹片、感冒清片和膠囊、感冒沖劑、三九感冒靈、羚羊感冒片、抗病毒沖劑、夏桑菊沖劑等。
藥品市場調研報告 篇3
為落實市委、市政府提出的加快推進新型工業化的系列決策部署,按照局黨組的安排,我與市局注安科同志一道就我市醫藥工業的現狀及存在的問題,做了深入細致的調查研究,并提出了一些膚淺的建議,希望能為我市醫藥產業的發展起拋磚引玉之功。
一、我市醫藥產業的現狀
我市醫藥工業基礎薄弱,醫藥企業的規模相對較小。競爭優勢不明顯,發展后勁不足,在省內處于落后的地位。我市現有藥品生產企業7家,其中中藥制藥生產企業2家,醫用氧1家,4家中藥飲片生產企業,除醫用氧廠外,其它都是中藥生產企業,醫藥工業產值占全市工業產值比值小,2家中藥制藥企業的年產值也不過億元,其它的中藥飲片企業也是粗放型作坊式生產方式,全市20xx年的藥品生產總產值約為8742萬元,在全省處于末流。
中數據可以看出,我市醫藥產業有三個顯著的特征:一是我市醫藥經濟總量小;二是產業發展呈停滯狀態,藥品生產總值20xx年為8219萬元,20xx年為9782萬元,20xx年為8742萬元;三是藥品產值基本是中藥產業產值,全市僅有的兩家中藥制劑企業占據我了市所有醫藥產值的絕大部份,而西藥藥品產值就只有1家醫用氧企業。
湖南三九南開制藥有限公司創建于1970年10月,原名郴州地區制藥廠。1998年9月由三九企業集團兼并,更名為湖南三九南開制藥有限公司。20xx年6月通過股權轉讓的方式成為外商獨資企業。公司注冊資本939萬元,20xx年公司整體搬遷至郴州市開發區科技工業園。20xx年6月18日,公司一次通過國家藥品GMP認證。公司現有在崗員工382人,依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人145人,占37.95%,其中大專學歷以上的人員111人。占29%,有注冊執業藥師10人。生產管理部門和質量管理部門負責人具有藥學本科學歷,從事生產和質量管理多年,具有豐富的生產和管理經驗。廠區面積6.6萬全平方米,布局較合理,配套相適應的較先進的制藥機械設備300多臺(套),年生產能力為片劑6億片,顆粒劑4000噸、糖漿劑750噸、酊劑750噸,公司擁有44個國藥準字號產品生產權,其中國家三類新藥1個、國家中藥保護品種5個、獨具知識產權的品種5個、國家基本醫療保險用藥16個,現生產的藥品品種31個。20xx年公司顆粒劑生產326批(其中三九胃泰159批),片劑97批,糖漿221批。
該公司二期改擴建工程,計劃投資4000萬元,20xx年10月動工,工程預計20xx年完成,年生產顆粒劑8000噸。公司今年還將進行藥品GMP認證的到期再認證,目前正在進行GMP改造。表二為該公司近三年藥品生產總值及利稅情況。
東潤聯合制藥有限公司原名為“湖南湘龍堂制藥有限公司”,20xx年更名,20xx年通過GMP認證,公司現有在崗員工52人,大專以上專業技術人員30人,執業藥師3人,廠房占地面積5.27畝,位于天龍汽車站對面,總建筑面積2330.94平米,潔凈區面積578平米,一般生產區面積488平米,倉庫234平米,化驗室84平米,公司已取得了6個藥品批準文號的生產權,20xx年在生產的有5個品種,主打產品是“抗宮炎膠囊”、“四季感昌膠囊”,20xx年公司生產膠囊166批次,顆粒劑25批次。表三為該公司近三年藥品生產總值及利稅情況。
郴州旭輝氣體有限公司成立于1988年,是一家中美合資企業,公司占地90余畝,主要從事各種氣體的生產與充裝,20xx年經省藥監局批準進行醫用氧的生產,并獲得藥品生產許可證。20xx年通過醫用氧(氣態)GMP認證,20xx年度共生產醫用氧140批次,36400瓶,藥品生產產值138萬元。因為目前大多數醫院利用最簡便的PSA(分子篩吸附制氧法)氣體生產設備自行生產醫用氧氣,自產自銷,導致醫用氧生產企業銷售量逐年下降。
我市中藥飲片生產企業底子薄,技術力量薄弱,4家中藥飲片生產企業分別由原資興市藥材公司重組而成的立豐飲片廠、原郴州醫藥集團改制后成立大誠中藥飲片廠、汝城金康中藥飲片廠和宜章安健中藥飲片廠,大誠中藥飲片廠和立豐中藥飲廠位于市區。國家食品藥品監督管理局要求20xx年1月1日,所有的中藥飲片生產企業必須符合GMP條件下生產,兩家企業未通過GMP認證,目前已停產,正在申報GMP認證;汝城金康中藥飲片廠和宜章安健中藥飲片廠于20xx年通過GMP認證。20xx年藥品生產產值分別為130萬元、240萬元。
二、醫藥產業落后的原因及分析
(一) 我市醫藥產業基礎薄弱,起點低
1、藥廠少,整體規模小。到目前為止,我省在國家食品藥品監督管理局注冊登記的生產企業共205家,我市中藥制藥企業只有2家,醫用氧廠1家,藥廠數量少,生產規模小,企業效益低,缺少規模經營優勢。
2、產業結構不合理,藥品品種少,品種規格、制劑劑型單調,產品質量和規模缺乏應有的競爭力。
3、戰略眼光的企業家和專業科研技術人員欠缺。我市高等教育基礎薄弱,特別是藥學方面尚未形成學科系統,市域內培養的人才不能滿足需要,二是制藥企業效益偏低,外域人才引不進來,出現了高素質的企業家和專業人才斷檔現象。我市郴州金旺實業有限公司是從事貴金屬鉍冶煉加工的外向型民營高新技術企業,公司成立于1999年,注冊資金1100萬元,現有資產1.1億元,具有較強的
技術開發力量。公司具有自營進出口經營權,產品銷售網絡遍及歐美、東亞等世界各個國家,產品交易占全球市場份額的'11.8%,是國內鉍行業大型企業,也是郴州市出口創匯十大重點企業之一。20xx年5月,由省科學技術廳認定為“高新技術企業”,是次硝酸鉍、次碳酸鉍的主要生產基地。 20xx年,該企業曾多方咨詢,欲投資興辦一家原料藥企業,由于受到人才(籌建藥廠需要各個層次的藥學專門人才)、新藥審批(藥品注冊審批的終審權在國家食品藥品監督管理局)、前期投入(藥廠在取得國家的批文后,廠房及GMP改造的至少投入在3000萬元-6000萬元)、利益回報(企業希望投入大,見效快,而制藥企業是投入大,收益慢)的原因,放棄了籌建藥廠的打算。
4、思想觀念落后。一是對市場經濟體系下國家的醫藥經濟政策缺乏清醒的認識,企業歷年發展緩慢,未趁早引進國外資金和民間資金,以致于我們錯過了一個原始資本積累時機。二是產品市場開拓意識淡薄,缺乏市場戰略的觀念,從而導致一些好的中藥品種也打不開市場。同時企業又不重視新產品的開發引進和老產品的技術改造,缺乏大戰略、大市場、大項目、高效益的競爭機制。
5、國有企業在改制后存在著或多或少的問題。三九南開制藥前身為郴州地區制藥廠,雖成立時間較長,但一直是困境難中求生存、謀發展,直到1998年瀕臨破產時才由三九企業集團兼并。
6、企業生產不飽和、生產能力不足。三九南開制藥公司已取得44個批準文號的品種,但20xx年生產的品種只有31個,并且更多是在受托生產三九集團的三九胃泰系列產品,公司原來花費巨大的人力、物力取得的品種資源,由于受到營銷、市場等各方面原因的影響,每年只有少數品種投入生產,企業自主產品生產的不飽和現象,一是浪費了產品資源,二是自主產品效益的減少,阻礙了企業發展壯大;與之相反的是東潤聯合制藥公司因為受生產場地影響,廠區布局不合理,現有的生產能力已經不能保證產品銷售供應,出現了供不應求的現象,也阻礙企業的發展。
(二)企業研發環節投入嚴重不足
研發投入不足,從“20xx年全球各主要制藥公司研發投入概況”分析可知,以創新研發作為企業發展驅動力的跨國制藥公司,絕大多數的研發投入比例為年銷售收入的15%~20%之間。即使是以仿制非專利藥為主的印度制藥公司,研發投
入的比例也達到年接近銷售收入的10%。我國制藥企業的研發投入普遍偏低,通常僅為年銷售收入的5%左右。就我市的兩家制藥企業而言,湖南三九南開制藥有限公司沒有專門的研發機構,東潤聯合制藥雖然設立了研發機構,但也沒有一支高素質的研發隊伍。表四為近三年來,我市二家中藥制劑企業投入新產品開發費用情況:
表四 我市近3年投入新產品開發的費用情況
從表中的數據可以看到,我市的兩家中藥制劑企業這三年來,科研開發經費的投入,遠低于國外水平,也低于全國水平。由于盈利能力相當不足,企業考慮規模效益的影響,科研經費的投入沒有遠景規劃。只是根據企業每年的收益來投入,20xx年企業的科研經費還在大幅度的減少。企業投入相當少的資金作為科研開發費,遠遠不能適應自主創新的需要。
(三)企業自主創新能力薄弱,科技含量不高 ,競爭力不強
“創新是一個民族的不竭之力”。我市的兩家企業由于生產規模小,研發經費投入嚴重不足,科技創新人才匱發,所以企業產品都是多年的老產品。產品創新性不強,市場競爭力低下。表五為我市2家中藥制劑企業近四年企業申報的藥品注冊項目和獲得的生產批件統計表。
藥品市場調研報告 篇4
食品藥品安全是公共安全的重要組成部分,事關人民群眾的身體健康和生命安全,是民生之本、和諧之基、安民之策。隨著我縣經濟的快速發展,人民生活物質水平不斷提高,無論是食品還是藥品行業作為一類關系人民生命健康的關鍵性行業,越來越成為社會關注的熱點。加強對食品藥品市場的監督管理,是考驗我縣食品藥品監管能力的現實問題。為全面掌握我縣食品藥品監管情況,進一步做好全縣食品藥品監管工作,對我縣食藥市場進行了專題調研。
一、基本情況
(一)食品市場基本情況
全縣現有餐飲服務經營企業560家,學校、托幼機構食堂28家,機關、企事業單位、工地食堂近52家。由于政府職能調整,原由衛生部門承擔的餐飲服務監管職能劃歸縣工質食藥監管部門。
(二)藥品市場基本情況
全縣藥品零售企業17家,藥品批發企業1家,醫療機構24家。藥品市場經過多年來的有效監管,假、劣藥品發生率明顯下降。
二、存在問題
(一)食品安全方面存在的主要問題。一是學校周邊小飯桌缺乏監管。學校周邊小飯桌多為私人經營行為,大多以家庭為單位在民宅內經營,其食品安全得不到有效保障,監管缺位,給學生飲食安全帶來隱患。二是建筑工地食堂監管有待加強。建筑工地食堂多為臨時性,多則一年,少則半年甚至幾個月,食堂經營者辦理有效證件的意識淡漠,若發生食品安全事故,即為群發性食物中毒事故,危害嚴重。三是小攤點、市場內加工點、流動兜售盒飯經營者無部門監管。此類經營行為多為各部門聯合監管范圍,沒有明確的單一監管要求,實際工作中也相應的產生出推諉扯皮現象,給百姓飲食安全帶來嚴重隱患。
同時,即使是有許可的餐飲服務單位也都或多或少的存在一些問題和安全隱患。一是采購食品及原料索證不全,食品進貨查驗記錄不及時、不全面,臺賬記錄不完整。二是各種規章制度執行情況欠佳,落實不徹底,貫徹不到位,有近三分之一工作人員無健康證上崗。三是不能按要求做到每餐食品留樣,或者留樣不足48小時,甚至無留樣記錄。四是防蠅、防鼠設施不完善。無紗窗或紗窗損壞后更換不及時,未設防鼠板等防鼠設施。五是餐具消毒保潔措施不規范。存在有消毒設施不利用,餐具不消毒,餐具消毒保潔措施不規范或無封閉式餐具消毒保潔柜現象。六是食品加工環境差。食品加工區清掃不徹底,食品處理區內存放個人用品。七是容器具及水池無功能標識,未按功能區分使用,存在生熟食品交叉污染的風險。
(二)藥品安全方面存在的主要問題。一是軟件、硬件設施差,給藥品的貯存帶來安全隱患,尤其無法保障一些有特殊溫濕度貯存藥品的質量。二是存在不合理用藥現象。藥物的不合理應用甚至濫用都將危害百姓用藥安全。三是藥學專業人員缺乏,從業人員專業素質差,不能夠提供合理的指導用藥,甚至給予不切合病情的`盲目指導也將帶來用藥安全隱患。四是技術監管手段嚴重缺乏,不能通過有效的技術保障杜絕假劣藥品的出現,致使不符合規定藥品流入市場,危害群眾用藥安全。五是虛假違法廣告屢禁不止,誤導和欺騙消費者,給群眾帶來財產損失和生命健康的危害。六是藥品流通環節違規行為仍然比較嚴重,部分藥品經營企業放松質量管理,違規出租出借經營許可證、出租出借柜臺,采取非法手段銷售藥品、擅自擴大經營范圍,違規使用醫保卡,致使藥品流通使用環節秩序比較混亂,帶來用藥安全隱患。
(三)食品藥品監管基礎建設亟待加強。由于餐飲及保化監管隊伍沒有到位,監管手段相對落后,仍在采用落后的人工方式進行監管,食品藥品檢驗檢測設備嚴重缺乏,技術支撐力明顯不足,嚴重影響了對食品藥品安全的有效監管,食品藥品監管基礎建設亟待加強。
三、幾點建議
(一)加大食品藥品監管的投入和支持。進一步加強對食品藥品監管的人員配備,改善辦公條件,配備相應的執法車輛,保障監管需要。要加大監管機構檢測裝備投入力度,提高檢測能力,實現檢測常態化。
(二)繼續加強從業人員培訓。建議組成民間學術團體,采取有償服務,聘請專家、學者及借助各相關部門力量,多形式、多渠道對食品藥品生產、經營、使用單位的負責人和從藥人員加強法律法規和藥學專業知識的培訓,使從業人員知法、懂法、守法、自覺依法辦事。同時,要加大對廣大群眾的普法宣傳,增強其自我保護意識,形成食品藥品監管的群防群治網絡。
(三)強化責任意識。一是強化政府保障公眾飲食用藥安全的責任意識。進一步落實藥品安全責任,建立健全各級政府食品藥品安全責任制和責任追究制,定期分析評估本地食品藥品安全狀況,找準主要問題和薄弱環節,狠抓食品藥品安全監督檢查工作。二是強化監管部門齊抓共管的責任意識。食品藥品安全涉及相關部門,在使用環節管理、廣告監管和聯合打假行動等方面,各相關部門要密切合作,齊抓共管。三是強化企業作為第一責任人的意識。加強對企業的引導,大力推動行業結構調整和產業升級,提高生產組織化、加工集約化程度,提升產業整體發展水平;推進企業誠信體系建設,建立企業誠信檔案,將生產使用偽劣產品的企業列入“黑名單”,向全社會公布,促使企業真正成為產品質量的第一責任人。
(四)加大專項整治和綜合監管力度。大力實施食品藥品放心工程和專項整治。監管部門要從實際出發,突出重點,扎實有效地搞好食品藥品各個環節的專項整治和綜合治理。認真組織開展食品藥品市場安全整治行動,堅決防控藥害事件的發生。
(五)增強執法的權威性。要將專項檢查、食品藥品抽檢、日常監督、食品藥品質量管理(使用)規范檢查相結合,堅持教育和懲罰相結合,強化執法力度。針對生產、經營企業和醫療機構經常出現的問題,建立不良紀錄檔案,制定針對性、可操作性強的檢查預案,對查出問題并有懲處依據的,要不折不扣予以懲處;對尚無明確處罰依據的則下達懲戒通知書,責令規范整改;對不服監管、列為重點監管的對象,要增加監管頻次。同時,發動社會力量對食品藥品安全進行監管,形成專業執法隊伍監管、有關部門協同監管、社會力量參與監管的齊抓共管格局。
(六)切實加強監管基礎建設。一要加強監管隊伍建設,充實食品藥品安全監管機構的執法力量。二要加快推進監管信息化建設。充分利用現有資源和基礎,搭建食品藥品安全信息共享平臺,不斷提高食品藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平;抓緊建立并完善企業監管、應急指揮等監管應用系統,對藥品在線監控和動態監管,不斷提高快速反應和應急處置能力。
(七)積極營造良好的社會氛圍。要強化藥事法律法規宣傳,重點宣傳食品藥品法律法規以及省市相關的規章制度。通過宣傳教育,進一步加強食品藥品生產、經營企業、使用機構的責任意識、依法誠信規范經營意識,切實保證食品藥品質量,為廣大群眾提供優質、放心的食品藥品消費環境。要通過開展食品藥品安全知識進企業、進社區、進學校等活動,增強公眾科學飲食用藥意識、自我保護意識和依法維權意識,形成全民參與抵制假劣食品藥品的良好氛圍。
藥品市場調研報告 篇5
農村食品藥品市場遠而散,加強農村食品藥品市場的監管是擺在各職能部門面前的一項十分艱巨緊迫的任務,特別是對我們鄉一級市場監管站的一種挑戰。農村食品藥品市場攤小、點多、線長、面廣、分散,遠離各級執法機關。前幾年在食品藥品安全法規的宣傳教育上成了空缺。如何在農村營造一個放心的消費環境,引導廣大農民群眾科學消費、健康消費、安全消費、節約消費、文明消費,是各職能部門必須認真思考和對待的重大問題。當前,在農村食品藥品市場監管問題上必須克服以下以下幾種不良傾向:
一、克服小而松的現象,堅持統籌規劃的原則。
農村食品藥品市場受條件的影響和制約,無論從經營形式、規模上看都比較小,并且從業人員素質都比較低,法律法規知識缺乏,山高皇帝遠等。針對這一特點,我們不能因其小而放松對他們的監管。因為我鄉總人口80%是分布農村,并且農村是一個巨大的消費群體。所以我們基層市場監管站必須把市場監管工作作為頭等大事抓。力求做到宣傳要到位、自律制度要健全、監管措施要落實、巡查要到位,防止和克服小而松的現象。
1、必須要做到宣傳到位,加強食品藥品安全法規的宣傳,充分發揮村協管員的職能作用。采取多種形式、各種渠道,充分利用各種媒體加大宣傳力度。讓廣大干群充分了解食品藥品安全的基本知識、假冒偽劣商品鑒別的基本方法、依法維權的基本程序等、切實提高其自我保護能力。
2、必須要落實責任制,按照屬地管理實行轄區負責制的原則。首先各級必須簽訂各項安全責任書。各級的一把手為第一責任人,同時加強對村協管員監督管理和業務指導,對工作中不負責的協管員必須嚴格查處,對玩忽職守、工作不盡職履責的責任人報請上級部門進行查處,嚴格逗硬獎懲,實行在食品藥品安全上一級負責一級的監管運行機制,從而增強各級的工作責任感和事業心。最終保證農村食品藥品市場監管教育工作落到實處。
3、必須堅持農村各項制度,根據上級主管部門的業務要求,對食品藥品經營戶要求落實以下制度:
①進貨檢查驗收制度;
②購銷臺賬制度;
③質量承諾制度;
④索證索票制度;
⑤協議準入制度;
⑥市場開辦者質量責任制度;
⑦食品藥品質量自查制度;
⑧不合格食品藥品退市制度;
⑨倉庫管理制度。通過以上制度的建立,要求經營者做到合法經營、誠信經營,消費者達到合理消費、放心消費。
二、克服因遠而疏的'現象,堅持把遠拉近管的原則。
由于我鄉人口眾多,且大多數分布在農村,條件造成那些食品藥品經營戶脫離監管,遠離執法機關,并且各項法律法規知識缺乏,山高皇帝遠的思想根深蒂固。為此我們鄉一級監管站必須采取多種渠道來加強管理。
一是選派好農村協管員,充分發揮他們的職能作用;
二是經常深入基層,搞好巡查;
三是在各村社重點地段設立投訴點及時掌握轄區內食品藥品經營底動向。為廣大人民群眾創造和諧的食品藥品消費環境。
三、克服因散而亂的現象,堅持把散集中管的原則。
農村食品藥品市場最大的特點是“散”。基本上都是小戶經營,比較分散。首先要建立集中教育的長效機制,采取定期或者不定期形式進行宣傳,切實提高從業人員的自律意識和安全意識。其次,最可能的實行統一規范管理模式。在農村食品藥品規范管理上,可以結合當地實際,從業人員文化知識、自身素質等因素,簡化程序管理,突出重點規范指標。形成簡潔易懂、操作性強的農村食品藥品統一規范模式。從縱橫向和動態上去最大限度地利用、整合方面的資源加強市場監管,增強農村藥品食品市場管理的效能,確保農村食品藥品市場的安全。
藥品市場調研報告 篇6
一、基本情況:
1、調查總人數:共回收調研表格113份。
2、應用分類:用于養生11人,藥食聯用2人,藥食交替2人,食療94人,病后康復1人。
3、有可比性材料數:具有應用保健食品前后對比數據的材料72份。
4、材料來源情況:美羅國際按中華亞健康研究協會的要求,發放統一表格,由消費者填寫后直接寄給協會。
5、調研涉及產品:均為美羅國際產品,靈芝菌絲體膠囊、香杞膠囊、松茸膠囊、仙葉膠囊、慧源膠囊、新慧通膠囊、慧清膠囊、玫瑰膠囊、仁美營養膠囊、和中膠囊、紅鈣D將囊、欣舒寧膠囊、桑菊靈芝茶、多糖蛋……等。
二、調查主要內容與結果:
㈠、產品應用定位:
1、養生:單獨應用食用菌類保健食品,目的是“治未病”即養生、防衰、強生(防感冒等疾病)。
2、藥、食聯用:在應用明顯毒性藥物的同時,加用可減輕毒副作用的食用菌食品。如腫瘤化療時,加用靈芝系列產品。
3、藥、食交替:在應用具有依賴性(成癮)的藥物(如藥物)時,為減輕依賴性,開始服藥時,同時加服于藥物相似功效(如鎮靜、安眠)的食用菌類食品,然后逐步減少藥物用量,最后僅用保健食品,完全解脫藥物的依賴。
4、病后康復:在病后或手術后,應用保健食品加快體力恢復。
5、食料:對一些長期“藥療”無效的人群,干脆放棄“藥療”,改用“食療”,用保健食品進行全身調理,讓體內慢慢增強抵抗力,從而獲得康復。
㈡、經濟對比
對72例保健食品應用前后有藥物治療作對比的人群,進行了經濟負擔分析,72例在應用保健食品前,曾以藥物治療花去醫藥費共計208.4352萬元,人均花費2.8949萬元,但結果均未獲得滿意效果,臨床癥狀獲得暫時緩解的人僅20人,占27%,其余均無效。這72位消費者因藥療效果不佳,停止用藥。改為食療,共花費25.1573萬元,人均消費0.3494萬元,取得顯效的60人,占83.3%,有一定效果的12人,占16.6%。
㈢、治療與時間對比:
對上述72位消費者,在藥療和食療上所耗的時間進行了對比,72位位消費者進行藥物治療所耗的時間總數為6558個月,人均消耗時間為91.08個月(相當于7.59年),停用藥療,改用食療后,72人用于食療的總時間是327.89個月,人均消耗為4.55個月。
三、對調研結果的`分析:
1、保健食品應用定位的思考:
保健食品應用定位,是一個十分敏感的問題,定位不當往往會有違反食品管理的有關法規之嫌,但消費者是講實效的。因此,這次調查出現了五種應用定位,這是消費者從實際需要出發,靈活處理“食療”與“藥療”關系的結果,是群眾自發的創舉。這五種定位,從我國傳統“食療”的觀點分析,應該認為是合理的,是符合科學的,對疾病的治療,隨著科學的發展,也開始強調不能單純的依賴藥物,而應該從全方位(包括飲食、環境、工作壓力、生活習慣……)來進行綜合治療。因此,五種定位中提到的“藥食聯用”、“藥食交替”都是十分科學的“藥、食”結合。癌癥的化療藥物公認具有明顯的毒副作用,抗結核藥亦是公認有毒副作用的藥物,而有些保健食品就能夠減輕抗癌藥物的毒副作用,能夠減輕抗結核藥對肝臟的損害,實際上“藥、食”結合應該是今后醫療技術創新的一個方向。
關于定位中的“食療”,有人會認為是把保健食品當作藥品,是違規、是誤導消費者,這實際上是對“食療”的認識問題。戰國時期的名醫扁鵲指出“為醫者,當洞察病源,知其所犯,以食療之,食療不愈,然后命藥”可見食療為治療之首選,以食治病由來已久。現在科學進步了,卻否定了“食”與“治”的關系。把“藥”作為治病的首選甚至是“唯一”,但在實際生活中單純“藥治”無效現象是屢見不鮮的。這次調研中采用“食療”的消費者,都是“藥療”無效后才改用“食療”的,是消費者處于絕望的情況下,寄希望于“食療”。《現代醫學報》07.3.27題為“望聞問切、把脈中醫”一文中,談及中醫是否偽科學時,引用了一位普通群眾的一段話“科學不時最高目的,中醫是科學還是偽科學并不重要,只要中醫中藥能夠在西醫之外,提供另外一種就醫的可能性,就沒有舍棄中醫的理由,西醫也不是萬能的,那么多一種選擇,對病人來說不是更好嗎?”對待“食療”,筆者認為也應該持有這種觀點,“藥療”不是萬能的,多一種“食療”對病人來說有什么不好呢?當然這里面有一個“度”,食品和藥品絕不能等同,“食療”是“食療”,要讓消費者明白二者的區別,不要誤導消費者。
2、保健食品的經濟意義:
從調研材料分析,在“食療”前,用于藥療的費用是人均2.894萬元,開始“食療”后人均費用為0.349萬元,“食療”費用為“藥療”費用的12.06%。有效率從“藥療”27%上升到83.3%的顯效率。(這里的“藥療”有效率低,不是泛指“藥療”,而是由于調研中都是“藥療”效果不好的對象。
醫療費用明顯高于“食療”,其原因除醫、藥本身因素外,很重要的一條,調研中的人群均屬慢性、頑固性疾病,所耗治療時間長,總費用相應較高,而食療所耗時間均較短,見效快,費用就較低(實際上保健食品在一定的范圍內,其費用不一定低)
3、時間就是金錢:
72位消費者,藥料時間,人均所耗時間為7.59年,采用“食療”后,所耗時間僅4.5個月,是“藥療”的4.9%。這不僅減少了疾病折磨的時間,更重要的是病人提早康復,恢復了工作能力,能為社會、為家庭創造新的財富。這是不可低估的效益。
4、“治未病”尚需努力:
調研材料中,保健食品應用于“養生、防病、美容、抗衰”的有11例,占調研總數的9.7%,其中純粹是為增強體質,提高抗病能力的有5例,占4%,他們每年購買保健食品的投入數為4050元,人均每年810元,其中全年食用的有4人,每年僅服3月的1人。最突出的效果是抵抗力增強全年無感冒發生,年齡偏高者還呈現“年輕態”!
每年花不足1000元,能獲得全年無病災,真正實現了“花錢買健康”。
藥品市場調研報告 篇7
一、存在題目及原因
1、人民群眾藥品法律意識和用藥安全意識比較淡薄,亟須進一步進步。
藥監局成立以后,大力開展藥品法律法規宣傳,采取了新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送戲下鄉”等多種形式,但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍把握未幾,識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個是當地的農民無證行醫銷售假藥,這些假藥都是一些研碎的藥粉,用黃、白紙簡陋包裝,外包裝沒有任何標識,問及藥物成分,他們一無所知,只說從外地農民手中購進,這些農民根本不知道這是假藥,也不知道自己在違法,而購買的農民只聽說這藥能治醫院都難以治愈的疑難雜癥,價格又便宜就買,也不管這藥是不是假藥,從何而來。多數服用后無效,也不舉報而自認倒霉,不予追究。還有多數群眾對無證經營藥品的危害性熟悉不足,農村各雜貨店、副食品店擅自經營常用藥品比較突出,由于涉及面廣,經營隱蔽,數目又少,查處起來非常困難,即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款,打擊力度不足,加上部分群眾不明xxx,跟他們講道理、xxx律,根本沒用,有時藥品執法職員甚至遭到圍攻,威脅到人身安全,
2、從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。
日常檢查中,我們經常會發現一些生產廠家銷售代表直接上門傾銷藥品,由于廠家和銷售公司只管傾銷產品,對銷售代表的治理較松,導致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產廠家紅章和法定代表人簽章的空缺委托書、空缺合同書和送貨單往往發到各銷售代表手中,任其填寫,讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權的正當身份,將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數藥品零售企業和醫療機構受利益驅動,認真查驗銷售代表的手續真假,只要價格低,就向他們購藥,一旦被藥監查到,再讓銷售代表補辦各種手續,企圖蒙混過關。由于藥品法律法規的不健全,給這些不法分子有空子可鉆,也給藥監執法者造成一定的監管難度。如常見的從非法渠道購進藥品案件中,案件當事人通常無法當場提供購進憑證,藥監執法職員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施,而由于法律沒有對舉證期限做出相關規定,也就是說案件當事人在任何時間補交的購進憑證,只要是有效的憑證,藥監部分就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證,而在行政訴訟時再行提交相關憑證,假如憑證有效,藥監部分還要承擔敗訴風險。
3、農村醫療機構藥品質量治理仍然隱患不少。
我市醫療機構數目眾多,安全用藥隱患不少,尤其是一些農村社區衛生服務站,大部分由原村衛生室改制而成。針對這一情況,我局從20xx年起就著手農村醫療機構藥品規范化治理,使農村醫療機構在藥品治理上有了很大程度的改觀,但由于農村醫療機構基礎比較薄弱,醫療條件和技術素質參差不齊,規范化驗收合格后又出現了反彈回潮的跡象。藥劑隊伍整體素質不高,設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。當前,藥品經營企業都在積極實施gsp(《藥品經營質量治理規范》)認證,認證的各項要求達143條,而醫療機構只須獲得《醫療機構執業許可證》就獲得了藥品配用的市場準進資格,藥房的藥品質量治理規范沒有出臺,監管中發現的規范治理題目只能進行教育整改,無法用法條來處罰,監管乏力。正是由于這樣,使得一些農村醫療機構的'涉藥職員在治理上普遍存在著重醫輕藥的傾向,藥品治理在醫療機構治理中沒有得到應有的重視,農民用藥安全不能從根本上得到保障。
4、農村藥品監視治理網絡監視作用沒有得到充分發揮。
農村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分,加強農村藥品監視、供給網絡建設,是解決農民用藥安全題目的治本之舉。20xx年我局聘請了鄉鎮衛生院負責人為藥品協管員,20xx年在市政府的重視下,我們又完善以鄉鎮副鎮長為組長的藥品協管網絡,經過幾年的努力,我市農村藥品監視和供給網絡已初步建成,農村地區藥品規范化治理逐步走向成熟。但由于協管職員的藥品監管知識缺乏,而且這支隊伍量大面廣,藥監部分要進行培訓進步其知識水平面臨著經費等困難,難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監視作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外,農村協管職員沒有其他待遇,缺乏主動參與工作的積極性。
5、藥品、醫療器械和保健食品廣告宣傳違規現象比較嚴重。
我國目前的藥品、醫療器械、保健食品廣告監視體制中監管主體多,方式和渠道多,表面看是好事,但是,從實際效果看,反而導致監管效能弱化。對于專業性、技術性較強的藥品、醫療器械、保健食品廣告,作為廣告治理機關的工商部分缺少相應的專業職員,對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告不易及時辨別發現,無法及時制止,而藥監部分發現違法廣告要移送到工商部分處理,沒有主動權,監管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經營,只求經濟效益而忽視了廣告的正當性審查,來者不拒,助長了違法廣告蔓延。我局在檢查中經常發現,有的廣告未經批準就刊播,有的雖經批準但未按核定內容刊播,故意夸大療效和作用。更有甚者,一些保健食品傾銷員為傾銷自己的產品,往往選擇一些年齡較大,身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈予后購買,故意虛假夸大保健食品的治療功效,說得天花亂墜,神乎其神,誤導消費者上當受騙。由于法律法規的不健全,這些傾銷者為規避法律,冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭,使得藥監部分很難按《藥品治理法》的“非藥品冒充藥品”進行查處,使制假者有機可乘。
6、職員、經費、裝備不能滿足藥品監管需求。
一是專業知識亟需進步。藥品監管涉及藥品、醫療器械生產、經營、使用、流通等眾多環節,應用的法律法規、藥學及相關專業門類廣泛。我市藥品行政執法干部的專業知識結構,離法律法規賦予的監管職責,還有一定的差距,需要加強培訓和鍛煉進步。二是藥品監視治理經費不足。財政經費保障有限,財政預算除人頭經費以外,幾乎無錢購置技術裝備。三是裝備適應不了執法需求。基礎設施較為簡陋,技術裝備落后,交通工具不足,難以滿足實施全方位的藥品監管需要。
二、對策建議
1、加強宣傳的廣度,努力增強農民用藥安全意識。
采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,不僅要宣傳藥品法律、法規知識,更要宣傳假、劣藥產生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監部分的職能;
不僅要加強在城區的宣傳,更要加強在農村的宣傳,不斷進步農民群眾認知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾,使社會各界及時了解藥監動態,使老百姓自覺拒盡假劣藥品,由被動消費變為主動消費,同時向全社會公布舉報獎勵制度,充分發揮社會監視作用,從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。
2、建立健全藥品法律法規,不給不法分子留有空隙。
盡早出臺新修訂的《藥品流通監視治理辦法》,把《藥品治理法》與《藥品治理法實施條例》中沒有規定和明確的內容,尤其是對控制質量,防止假冒偽劣藥品產生和侵進有關內容在《藥品流通監視治理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質、借正當單位從事無證經營題目,沒有有效隨貨票據題目,有效票據舉證期限題目,向無證個人采購藥品題目等。對這些題目不僅要明確禁止義務,而且還要增加法律責任,尤其要把藥品銷售代理隊伍納進藥監部分的監視治理范圍,使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。
3、市政府及相關部分要重視、支持藥監工作,保障群眾用藥安全。
我市藥品監管網和食品監管網并舉,市政府對食品藥品監管非常重視,如何把藥品協管工作列進基層鄉鎮政府的重點工作中才是關鍵,可以在簽訂食品監管責任狀的同時,把藥品協管內容納進其中,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,進步對假劣藥品食品危害性的熟悉,使得鄉鎮政府把加強農村藥品監管作為份內的事來抓。同時建立配套的協管員培訓及考評激勵機制,在經費上給予適度傾斜,齊抓共管,做好農村藥品的日常監管工作,才能保證農村依法管藥落到實處。在部分協作上,藥監部分特別要加強與工商、公安、衛生、郵政等部分協作,與工商部分及時溝通和移送藥品違法廣告,工商部分查處后及時反饋給藥監部分,并向社會曝光,形成“左右配合,上下聯動“的監管協力;與衛生部分加強對農村醫療機構的藥品監管;與郵政部分共同打擊郵購假劣藥品的違法行為;等等,充分發揮各部分的職能作用,進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
4、創新藥品稽查手段,加大打擊力度。
我市藥品市場量大面廣,監管與反監管的斗爭勢必長期存在,藥品違法分子越來越狡猾,手段越來越隱蔽。藥監部分要強化法律法規學習,不僅要學懂、學通,而且還要學精,著力進步發現題目、解決題目的能力,要擅于研究當前出現的藥品、醫療器械違法犯罪活動新動向新特點,創新藥品稽查手段,學會公安部分的偵查本領,加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度,積極開展以“藥品打假在農村”為主題的各種專項整治,保證藥品監管檢查的廣度和密度,對藥品質量進行有效監管。
藥品市場調研報告 篇8
隨著我國水產養殖業的快速發展,養殖用藥量迅速增加。由于長期以來管理滯后,養殖過程中濫用藥物的現象比較普遍。雖然水產品的藥物殘留量較低,但是通過食物鏈的長期富集,對人類健康卻具有很大的危害。近年來,隨著水產養殖規模的擴大和集約化程度的提高,養殖產量的不斷增多,藥物殘留問題日益突出。尤其在中國加入wto后,養殖產品的質量直接關系到水產品的國際市場競爭力,水產動物的藥物殘留已成為水產品出口創匯的主要瓶頸。因此,為了人類的健康和水產養殖業的可持續發展,我們應充分認識到藥物殘留的危害性,并積極做好藥物殘留的監控。
一、水產養殖藥物殘留的危害
(一)、耐藥性反應:在水產養殖飼料中長期添加促生長抗菌素或生產中濫用藥物會導致水生動物體內的細菌產生耐藥性。耐藥性產生使得生產上用藥量越來越大,藥效越來越差,既增加了成本,又增加了防治難度。耐藥性的產生同時也對人類的公共衛生構成了威脅。
(二)、變態反應:水產養殖中經常使用的.磺胺類、四環素類及某些氨基糖甙類抗生素是極易引起變態反應的品種。變態反應的癥狀多種多樣,輕者表現為紅癥,嚴重者甚至發生危及生命的綜合癥,如磺胺類藥物能引起人類的皮炎、白細胞減少、溶血性貧血和藥熱等疾病。
(三)、中毒反應:根據衛生研究及臨床資料,人們食用被藥物污染和殘留的水產品后容易出現毒性反應。例如,鏈霉素等氨基甙類抗生素易損傷聽神經及腎功能;四環素類抗生素易抑制幼兒牙齒發育和骨骼的生長;氯霉素能引起再生障礙性貧血和顆粒性細胞缺乏癥;敵百蟲在一定條件下會形成具有強毒性的敵敵畏。
(四)、“三致”作用:某些藥物或天然物的殘留極易對人類和動物產生致癌、致突變及致畸作用。孔雀石綠是水產養殖中經常使用的化學藥品,但卻是一種強致癌物;經常使用的呋喃類藥物如呋喃西林、痢特靈以及在飼料中添加的部分生長促進劑如乙烯雌酚類也具有較強的致癌作用。
(五)、其它:在漁用飼料中常含有一些激素類藥物,這些藥物在人體內蓄積后會使人的正常生理功能發生紊亂,更嚴重的是某些激素類藥物會影響兒童的正常生長發育。另外,某些藥物降解后易產生有害的分解產物,如水產消毒劑二氯異氰尿酸及三氯異氰尿酸的分解產物中含有氰化合物,其在水生動物體內產生殘留后危害極大。
二、水產養殖藥物殘留的監控措施及建議
(一)養殖單位應增強自身的抗殘能力
1、預防為主、治療為輔:藥物是水生動物疾病發生后的情況下不得以才使用的,如果預防措施到位,疾病是可以控制的,而且同樣會達到高產、豐收的目的。生產上應更多地從健康養殖角度來考慮預防疾病的發生,盡量少用或不用藥物。
2、少用抗生素或其它化合物,多用綠色生物藥物:生產上如有無拮抗、無殘留、無毒性的綠色生物漁用藥物,如魚用疫苗、抗菌肽制劑、免疫促進劑等,在不影響治療效果的情況下,應盡量少用抗生素或化學藥物,多用綠色生物藥物。
4、嚴格遵守休藥期制度:藥品在水生動物機體內代謝排泄有一定的時間。因此,在捕撈上市前的休藥期內應停止使用藥物,不可因市場供求或其它原因將剛使用過藥物的水產品上市銷售,以保證藥物殘留量降到規定的指標內,避免藥物殘留危害人體健康。
5、健全和完善水產養殖的操作規程、生產標準,使水產養殖生產走上規范化、標準化的軌道,將水產品控制在無公害生產標準化以內。
(二)、政府職能部門要加強宏觀控制
1、健全和完善水產品食用安全保障體系:上世紀90年代以來,我國對藥物殘留工作極為重視,相繼出臺了《動物防疫法》、《獸藥管理條例》、《中華人民共和國動物與動物源性食品殘留物質監控計劃》和《漁用藥物使用準則》等相關的法律法規。但是,由于藥物殘留的監控是一項長期而艱巨的任務,與國外發達國家相比仍有較大的距離,應不斷地完善水產品食用安全保障體系,并在此基礎上對水產養殖業進行科學、公正的藥物殘留的監督管理。
2、加強宣傳教育和培訓工作:針對水產養殖業千家萬戶分散生產,且漁民安全用藥意識淡薄、缺乏安全用藥知識的現狀,要采取多種形式,開展廣泛的宣傳和科普教育,組織專業技術人員對養殖生產者進行普遍的培訓,以提高養殖生產者的科學知識水平和質量安全意識。
3、加大執法力度,依法查處違規用藥:一是各級漁業行政執法部門要按照漁藥管理和水生動物防疫檢疫的有關條例規定,切實履行對水產養殖用藥的監督檢查和處罰職責;二是各地要對養殖用藥進行經常性的檢查,自覺抵制藥物殘留超標和有違禁藥物的水產品;三是進一步加強隊伍建設,重視水生動物病害防治員的培訓、考核、發證工作,積極發揮其在水產養殖用藥管理中作用。
(三)、水產技術推廣和科研部門應大力推廣健康養殖,確保養殖產品食用安全
1、積極做好宣傳教育工作:加強對漁藥技術人員和水產養殖人員的再教育,讓他們認清濫用藥物的危害性,加強他們的法制意識和職業道德觀念,使養殖戶自覺地科學用藥。
2、加強對水產養殖生產過程用藥的指導和監督:要動員和組織科技人員深入到養殖場和養殖戶,對生產過程中的用藥進行具體指導,督促他們按照水產養殖安全用藥的有關規定、標準用藥。
3、不斷研究、開發和推廣高效、優質、對環境無污染、對魚體無殘毒的藥物:要多開發中草藥和生物型漁藥,替代有較高殘留量的抗生素或化學合成藥物,以改善水產動物體內外環境,提高水產動物自身免疫力。
4、大力推廣健康養殖新模式:積極推廣使用無公害水產養殖技術規程及行業標準,加快水產養殖標準化生產示范區及無公害水產品生產基地建設。
藥品市場調研報告 篇9
藥品不良反應監測工作是藥品監督管理工作的重要組成部分,是各級藥品監督管理部門和衛生行政部門在保證公眾用藥安全,促進合理用藥方面所肩負的重要職責,同時此項工作的開展情況也是衡量一個國家藥品監督管理水平和社會進步與發展水平的重要標志,我國的adr監測工作在走過20年發展歷程后,即將進入一個高速起飛的階段,因此我們有必要認真總結過去,分析當前所面臨的形勢和存在問題,并在此基礎上深刻思考,以明確未來監測工作的方向。
一、我省藥品不良反應監測工作現狀
自20xx年省藥品不良反應監測中心成立以來,我省藥品不良反應監測工作在省食品藥品監督管理局的領導下,在各級監測人員的辛勤努力下,取得了長足的進步。
一是各級監測部門領導和工作人員的認識水平不斷提高。
二是全省adr監測體系框架初步形成。各市(地)的藥品不良反應監測網絡都已建成,組織保證體系趨于健全,adr報告的科學性、及時性、制度性進一步提高。
三是adr報告數量和質量逐步提高。根據今年上半年的報告情況,排名已從20xx年的全國倒數第二位上升到第十二位,新的和嚴重不良反應報告數量排在全國第七位,提前完成了年初制定的接近或達到全國中等水平的目標。
二、當前存在的問題
雖然我省的藥品不良反應監測工作取得了突破性的進展,但無論是與經濟社會和人的全面發展、全面建設小康社會的要求以及與發達國家的先進水平相比,還是從監測網絡體系的建設、監測專業機構的人員和基礎設施建設的現狀來看,都還存在著很大差距。
1、病例報告發展不夠平衡
病例報告主要集中在醫療機構,藥品生產企業和經營企業的病例報告數量很少,從今年1—9月份上報的1199份病例報告分析,有1121例來自醫療機構,73例來自藥品經營企業(6%),只有5例來自藥品生產企業(0.4%),而這一比例在美國卻是90%以上。這與發達國家和先進省(市)比較還有一定差距。
主要原因:
一是領導層認識不到位。藥品生產、經營企業決策層領導沒有充分認識到藥品不良反應監測工作對企業生存與發展的重大意義,甚至錯誤地認為開展藥品不良反應監測、宣傳藥品不良反應知識會影響企業藥品的銷路,增加工作量,加重企業負擔,不利于企業的發展。這種認識嚴重阻礙企業藥品不良反應報告和監測工作的開展。
二是制度流于形式,監測機構形同虛設。許多藥品生產、經營企業在形式上建立了藥品不良反應監測制度,也成立了相應的監測機構,但實際上,制度只是一紙空文,機構也是形同虛設,無法有效地開展工作。
三是缺乏激勵和約束機制。藥品生產、經營企業大多依托自己的營銷網絡進行藥品不良反應監測工作,而營銷人員缺乏對該項工作的認識和熱情,又缺乏激勵約束機制,導致藥品不良反應報告和監測工作缺乏力度。
2、年報告總數偏低,報告質量有待進一步提高
雖然我們的報告數量在不斷提高,但按世界衛生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應報告應不低于200—400例,其中新的和嚴重的應不少于30%。我省收到的adr報告中,上報病例每百萬人口不到60份,約98%的報告為已知的藥品不良反應,其中具有警戒意義的新的和嚴重的病例只占2-3%,我們還遠遠沒有達到利用監測體系發現信號進而開展風險管理的要求。
3、adr信息的收集和利用處于初級階段
評價工作要實現的是信息轉化器的功能,即將報告內容轉化為有效信息,這就決定了它有著極高的專業技術含量,是多學科的系統整合。而評價工作所需要的專業知識和人才,恰恰是我們目前的薄弱環節。目前監測工作還停留在對病例的收集和上報上,上市藥品的再評價工作還是空白,嚴重不良反應預警和快速反應機制尚未建立。
4、市(地)無專業機構和專項經費
從adr監測工作開展以來,各級地方財政一直沒有經費的投入。如果是地方領導重視這項工作的,能夠從其它辦公經費中擠出一些開展工作,具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務的熱情和甘于奉獻的精神來進行工作的,但單憑這些很難持久開展工作,工作也只能停留在初級階段,很難有深層次的提高。
市、縣兩級都是兼職人員負責監測的管理工作,沒有編制和專項工作經費,這成為深入、持續開展工作的最大障礙。由于沒有編制,不能保證監測隊伍的穩定性;沒有專項經費,辦公設施、宣傳、培訓等難以有效保障。一定程度上制約了adr監測工作深入廣泛地開展。
三、影響因素
我省adr制度建設尚處在初級階段,報告人員的素質、監測人員的素質、組織機構的建設、法規的執行力度,以及社會經濟、法制環境、醫藥體制等因素都或多或少地影響著報告體系的建設。
由于近年來我國主要依靠自愿報告方式來完成adr的收集,該方式具有投資少,覆蓋面廣等優勢,但其自身存在著漏報率高、無法統計發生率等缺陷。
四、對策建議及今后工作重點
1、加強宣傳和培訓
利用各種渠道,廣泛提高對adr監測工作的認知度,尤其是提高醫務人員和相應機構對《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的執行力度和自覺性。加強專業技術人才的培養,開展多種形式的教育培訓工作,如將adr監測作為一門課程,納入到在職醫務、藥學人員繼續教育之中。建立專家庫、顧問委員會等,吸納各相關領域專家學者加入這項工作,充分利用“外腦”的巨大能量,加強學習、交流與合作。
2、積極推進藥品經營和生產企業的監測工作
藥品監督管理部門要采取相應措施,促使企業積極、自覺地投入到藥品不良反應報告和監測事業中來。藥品生產、經營企業應該盡早轉變觀念,充分認識到自身在藥品不良反應監測中的主體地位和作用,切實履行應盡的職責和義務,要建立相應的組織機構,指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營藥品的不良反應報告和監測工作,積極主動、及時地收集本企業藥品不良反應病例報告,建立產品不良反應數據庫。收集有關本單位藥品的國內外藥品不良反應基本情況,提醒用藥者注意藥品不良反應的危害性,向醫生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。藥品生產企業要嚴格按照有關要求印制藥品使用說明書,并開展年度匯總工作。為藥品不良反應監測工作及人民用藥安全做出貢獻。
3、進一步提高adr上報數量和質量
adr監測工作已全面展開,我們要通過各種宣傳、教育和培訓,不斷提高醫療機構、生產企業、經營企業的責任意識,促使其積極履行報告責任。這項工作不能停留在對上報數量的要求上,還要在質量上要有一個新的提高,要求上報具有警戒意義的新的和嚴重的adr病例。
4、加強信息評價與研究
隨著公眾自我保健意識的增強,藥品安全性問題越來越受到關注,同時對政府管理部門的要求也越來越高。作為藥品監督管理部門的技術支撐單位,各級adr監測專業機構除了負責adr病例報告的收集之外,還應該責無旁貸地承擔起分析和評價這些安全性信息的任務,為政府監督管理部門決策提供科學的依據。
專業監測機構應將adr監測工作的重點轉移到加強信息的評價與研究,分析與確認等深層次工作上,探索安全性評價的'相關方法和模式,開展對重點監測品種的評價和因果關系分析,提高評價體系的整體水平和監測工作的整體效能。
5、加強藥物警戒,指導臨床合理用藥
隨著社會的不斷進步和人們對生命質量和自身健康的日漸重視,社會公眾對醫藥產品信息,尤其是安全性信息有著越來越強烈的渴求,而且保證公民的知情權也是一個國家民主化進程的重要標志。時代及社會迫切要求我們透明、高效、及時地提供信息服務。為此,我們有責任對已經明確的藥品不良反應通過各種途徑向公眾說明,提供盡可能多的信息,以便患者在選擇和購買藥品時,有一定的信息保障。對新發現的風險產品,及時告知專業人員,幫助他們在使用中規避風險,合理用藥,并制定我省藥品不良反應監測工作的信息通報制度,建立起嚴重不良反應事件預警和快速反應機制。
6、設定一定的政府投入
藥品不良反應監測工作與藥品監管的其他工作,如企業審批、品種準入、體系認證等相比,往往不易受到人們重視,工作難度也就更大。因此,我們藥監部門的各級領導應對藥品不良反應監測專業機構和人員給予更多的關心和鼓勵,盡可能地為他們創造更好的工作條件。
要設定一定的政府投入,建立足夠數量、高素質的監測隊伍。改進監測的設備、儀器和各種措施,也可以設立專用網站和專線電話,以做醫藥工作者和群眾報告藥品不良反應之用。對監測隊伍中認真負責、執法嚴明、成績卓著者給予褒獎;對監測工作中有不負責任、執法不力、徇私舞弊等行為的人員,要認真查處。
我們的一切工作都是為人民服務,重視和解決藥品不良反應這個社會問題,其宗旨在于全心全意地關愛和保護人民群眾的生命與健康,以促進經濟發展和社會進步,藥品不良反應監測是一項任重而道遠的工作,所以我們必須共同努力,加緊基礎建設,盡快實現由初始階段到成熟階段的過渡,建立完善的監測體系,把我省的藥品不良反應監測工作提高到一個新水平。
藥品市場調研報告 篇10
一、基本情況
近年來,市政府認真貫徹落實《藥品管理法》、《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》及新出臺的《食品安全法》等法律法規和有關規定精神,按照“地方政府負總責、部門分工協作、各方聯合行動”的要求,加強領導、強化措施、突出重點、狠抓落實,強化食品藥品安全監管工作,進一步規范了食品藥品市場秩序,人民群眾飲食用藥安全得到保障,有效預防了重大食品藥品安全事故的發生。
(一)加強組織領導,落實保障措施。市政府對食品藥品安全工作高度重視,多次召開專題會議研究部署,專門下發了《關于進一步加強食品安全工作的意見》等,督促食品藥品安全措施的落實。一是加強機構建設。xx年8月份,市政府成立了市食品安全委員會,由常務副市長擔任食安委主任,三位分管農業、衛生、經貿口的副市長和市食品藥品監管局局長擔任副主任,成員由市直25個相關部門和梅列、三元兩區政府分管領導組成,下設辦公室,掛靠在市食品藥品監管局。并根據市領導工作分工的變化及時調整充實食安委成員。二是科學界定職責。針對食品安全監管存在多頭執法、職責不清、檢測資源重疊等問題、專門組織進行調研,召開專題協調會,進一步理順食品源頭、生產加工、流通、消費等各個環節相關部門監管職責,做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次組織人員深入基層開展食品安全工作調研,組織開展食品安全專項檢查,督促食品安全各項措施的落實。四是經費列入預算。為保障食品安全工作的順利開展,市財政局將食品安全經費列入預算,所有經費由食安委集中管理、專款專用。
(二)加強協調聯動,齊抓共管。一是加強日常監管。市食安委充分發揮綜合監督和組織協調職能,采取日常監督檢查與專項檢查、突擊檢查與明查暗訪、群眾舉報與點上抽查相結合的辦法,強化食品藥品監管。規模養殖場、蔬菜基地、大型超市和藥店食品藥品安全監管較到位,索證索票制度較健全。xx年以來,全市各級各部門共組織開展食品各類執法檢查11萬多次,檢查食品、加工、經營企業14.6萬戶,查處各類食品違法行為xx多起,查獲污染食品80多噸,總貨值500多萬元。二是開展聯合執法檢查。針對節假日的食品供應情況以及食品安全重點問題、群眾反映的熱點問題,組織質監、工商、衛生、農業、畜牧水產、經貿、食品藥品監管等部門執法人員,重點開展了“元旦”、“春節”、“五一”、“六一”、中秋、國慶等節日食品安全聯合檢查,以及豆制品、學校食堂、農村食品市場、迎奧運等專項食品安全聯合執法,對食品種植養殖源頭、生產加工、流通和消費四個環節的重要部位、重點單位、主要品種進行檢查,對發現的問題及時組織整改,嚴防食品安全事故發生。三是認真辦理人大代表建議和政協委員提案。xx年以來共辦理人大和政協有關食品安全的建議和提案24件,通過建議和提案的辦理,使食品安全方面的一些熱點難點問題得到初步解決。
(三)突出治理重點,強化專項整治。根據食品產供銷各環節的市場供給狀況和安全薄弱環節,結合我市實際,先后組織開展了多個食品安全專項整治活動。一是開展食品小作坊、小企業專項整治。xx年,對全市小作坊開展調查摸底,摸清全市現有食品生產加工小企業、小作坊的基本情況。從xx年起,每年都對食品生產加工小作坊開展專項整治工作,通過“兩取締”、“一轉產”、“四個到位”等措施,把絕大多數食品生產加工小企業、小作坊納入正常監管范疇。二是開展了產品質量和食品安全專項整治。xx年,按照國務院開展產品質量和食品安全專項整治的工作部署,我市成立了相應的組織機構,制定了專項整治實施方案,如期完成了10大整治工作任務,實現了30個硬性整治目標,包括省定的13個100%量化目標。三是開展了乳制品專項整治。去年九月份,“三鹿”奶粉事件曝光后,我市高度重視,認真抓好乳制品生產加工環節、流通環節、餐飲環節和奶牛養殖、奶源供應環節的清查和監管,落實嬰幼兒的免費篩查和治療措施,維護了社會穩定安定。四是開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治。從去年12月份以來,我市組織各有關部門對養殖環節、食品生產加工環節、流通環節和餐飲消費環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑進行專項整治。專項整治以來,全市共出動執法人員14278人次,檢查單位25546家次,整治重點單位925個,整治重點品種153個,查處案件5起。五是全面深化藥品市場整規。市政府成立了由分管副市長任組長的藥品市場專項整治工作領導小組,加大藥品市場整規力度,嚴厲打擊假冒偽劣藥品。幾年來,我市共組織開展了208次專項檢查,查處藥械違法案件6032件,移送司法機關處理8起,取締無證經營藥械1244起,不斷凈化藥品市場。
(四)加強宣傳教育,提高安全意識。一是組織開展宣傳活動。組織開展了食品藥品安全“進農村、進社區、進學校”“食品安全宣傳周”等活動,并通過加強與電視臺、廣播電臺、報社聯系,大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規。上半年,大田共計發送食品安全短信2萬條,發放《食品安全法》、《藥品管理法》單行冊5000本,宣傳單5.3萬份,增強了人民群眾的維權意識,提高了全社會對食品藥品安全的參與意識和責任意識。二是開展食品藥品安全培訓。全市各食品安全監管部門,根據各自的專業特點和監管職責,舉辦了食品安全監管人員、業主及食品從業人員等培訓班,通過培訓,提高了監管隊伍依法行政能力和監管水平,增強了業主及食品從業人員素質,從業和執法人員的法律意識、質量意識和自律意識都得到加強。三元區今年舉辦食品安全法學習培訓宣貫會2期,邀請有關專家解讀《食品安全法》,共有60多位已獲qs證的食品企業、小作坊、商場超市的負責人參加會議。
二、存在的困難和問題
(一)食品藥品相關法律法規宣傳不夠深入。一是一些領導和干部對食品藥品安全的相關法律法規學習不夠,重要性認識不足,責任意識不強。三元區至今未設立食品安全委員會辦公室,對食品安全監管工作協調不夠有力。一些食品衛生執法人員法律意識不強,執法不嚴,監管不到位。二是一些食品生產、經營單位守法經營意識淡薄,生產加工企業設施簡陋,生產環境、衛生條件差,從業人員素質較低,從業培訓不到位,對食品衛生安全要求和常識不了解。如大田巖城啤酒廠生產環境差,從業人員存在未穿工作服,穿拖鞋現象。大田均溪小學食堂靠豬圈太近,臭味難聞,空氣質量差。三是食品藥品安全管理制度不夠完善,個別食品藥品經營單位和餐飲單位臺賬、相關記錄登記不全,流于形式。如大田七星漁業公司下藥記錄不全,明溪屠宰廠進廠豬檢驗登記不夠完整。四是為數眾多的消費者存在食品安全意識差、辨別能力低、維權意識淡薄等問題,許多消費者不知道“qs”是食品質量安全標志。
(二)食品藥品安全的隱患仍令人擔憂。一是農產品生產多以農戶為單位,缺乏標準化程度高的規模種養殖,農業投入品使用不規范,一些農民在生產中往往盲目加大施藥量和施藥次數的現象,不到安全間隔期就采收使用,農產品全過程質量監控難度大。農產品中農藥、抗生素、重金屬、瘦肉精和市區周邊眾多“泔水豬”養殖等問題仍然存在。二是食品生產單位以家庭小作坊為主,生產條件較差,食品添加劑超標。三無食品、過期霉變食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通終端大多為個體工商戶,經營方式和管理水平較為落后,索證登記不規范。四是餐飲業衛生狀況堪憂,有的從業人員沒有健康證,有的碗筷消毒不夠,食品品質難保證。街頭飲食攤點和夜市大排檔衛生存在“臟、亂、差”的問題。特別是餐具洗滌公司監管不到位,個別從業人員無健康證,企業工作流程不規范,包裝車間不具備無菌操作條件,洗滌、消毒原料和包裝材料索證不規范。在全市相當多中小酒店都使用這些消毒餐具的情況下,潛在著較大的食品安全問題。四是部分醫療機構未按規定進行藥品的儲存、保管和養護,藥事管理不夠有序、規范,對體外診斷試劑、醫用耗材、一次性使用無菌醫療器械的管理較為薄弱。藥品流通環節違規、違法行為時有發生。
(三)食品安全監管存在薄弱環節。一是相關部門分段監管銜接不緊密。7月23日省政府關于研究落實《食品安全法》有關工作的會議紀要下發后,有的部門傳達不及時,造成銜接不力,相互推諉。此外,按照《食品安全法》的有關規定,質量監督部門、工商部門、食品藥品監督部門、衛生部門之間的權限應當重新調整,但《食品安全法》沒有界定生產領域、流通領域和餐飲服務的.含義,導致監管工作內容難以截然分清,存在監管缺失和交叉的問題。二是有的部門監管責任沒有到位,降低標準,放松要求。如大笨鵝酸奶廠遷移新址后,在未辦理好衛生、生產許可證的情況下,將產品供給市區居民。我市的腐竹產品的抽查合格率僅60%左右,尤溪腐竹產品已被列入全省重點整治地區及重點整治產品目錄。大三元商廈中經營冷凍水產品普遍沒有索證。三是農村食品安全監管不到位,監管手段滯后,三無食品較多。四是長效機制不夠健全。責任目標、責任考評、責任追究、日常巡查、應急管理、安全信息等制度還不完善。
(四)食品藥品安全保障措施不配套。一是監管隊伍力量薄弱。一些部門存在承擔的監管任務與配備的人員不相適應的問題,有些地方監管專業化水平不高。市質量監督局負責兩區食品質量安全監督僅2人,三元區負責協調食品安全工作僅經貿局1人。二是缺乏必要的技術裝備和手段。工商、農業、畜牧等相關監管部門普遍缺乏必要的檢測設備和配套設施,檢測技術落后且資源分散,只能做簡易的農藥殘留檢測,無法進行抗生素、重金屬等殘留檢測,依靠感觀、目測進行現場檢測的方法仍然存在。三是經費保障水平與食品藥品安全監管日益增長的需求還不相適應。一些部門檢測經費和買樣經費未列入預算。三元區蔬菜批發市場共有80多個品種蔬菜,每4天僅抽檢一次,檢測8個品種農藥殘留,難以保證上市蔬菜質量。
三、建議意見
(一)強化食品藥品安全宣傳教育。食品藥品安全關系到廣大消費者身體健康和生命安全,是一項長期而艱巨的工作,需要全社會的共同參與。為此,各級政府要繼續加大對《食品安全法》《藥品管理法》的宣傳力度,提高各級政府、相關部門領導的法律意識,依法依規切實加強領導,強化責任,落實食品藥品安全監管工作各項措施。要加強食品藥品制售從業人員的法律、業務培訓和社會公德教育,熟悉并掌握必要的食品藥品知識和技能,知曉本行業科學發展的動態和信息,加強自身規范化管理。要加大媒體對違法生產、教育行為的曝光力度,促進依法、誠信經營。要采取多種形式,有針對性、分期分批對不同人群進行食品藥品安全健康教育,讓食品藥品安全知識進入千家萬戶,增強廣大消費者自我保護能力,提高對假冒、偽劣食品鑒別能力,自覺抵制不安全食品藥品,積極舉報違法經營行為。形成全社會重視、關心、參與食品藥品安全工作的良好局面。
(二)強化落實食品藥品安全監管責任。一是要繼續抓好食品安全綜合協調工作。定期召開食品藥品安全監督管理聯席會議,加強溝通,統籌協調,研究解決食品藥品安全存在的相關問題。對照《食品安全法》的相關規定,進一步明確監管部門之間的權限,對監管職責進行明確的分工,各負其責,切實加強食品藥品各個環節的監管,避免出現監管空白,維護好人民群眾身體健康和生命安全。二是要完善和落實監管責任制和責任追究制。要進一步統一思想,提高認識,增強做好工作的責任感,依法履職,嚴格監管,切實負起責任。建立健全食品藥品安全責任追究機制,對執法人員行政不作為、玩忽職守、執法犯法應嚴肅追究責任,給予必要的處分和處罰。
(三)加強食品藥品安全日常監管。要高度重視消除食品安全各個環節的安全隱患,繼續加強種植養殖源頭和食品藥品生產加工、流通、消費四個環節的安全監管,突出重點,狠抓落實,消除監管盲區。一是加強對食品藥品生產源頭的監管。積極扶持和引導農產品和食品藥品生產加工企業提升產業水平,做大做強、規范生產,通過農民專業技術協會和專業合作社統一對農產品生產、加工、銷售等多環節的規范自律行為。要在有條件的超市建立農產品市場準入制度。二是加強對生產加工環節的監管。相關部門要嚴把好食品藥品生產、加工、經營企業準入關,不能因陋就簡,降低門檻,對不符合相關規定和違反相關程序的廠商要加大處罰力度、限期整改。要加強對食品添加劑的監管,禁止生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。三是加強對流通環節監管。要嚴格執行健全索證索票制度,加大對產品抽查檢驗力度,確保進入流通食品安全。四是加強對餐飲業的監管。要加強從業人員健康體檢,嚴格餐具消毒,加強集中式餐具消毒服務公司的規范管理。加大對夜市、攤點的整治力度。五是高度關注廣大農村食品藥品安全狀況,采取切實措施加強農村食品衛生監督力量,從源頭上控制偽劣食品藥品對農民群眾的危害。
(四)深化食品藥品安全專項整治。繼續圍繞直接關系人民群眾切身利益、社會反映強烈的突出問題,針對重點產品、重點環節、重點區域、重點場所、重點對象,組織開展聯合檢查和聯合執法,深入開展食品藥品安全專項整治工作,進一步加大對制售假劣食品藥品違法行為的打擊力度,不斷提高市場規范化程度和群眾飲食用藥安全保障程度。
(五)健全食品藥品安全監管長效機制。加快食品藥品安全監管體制改革步伐,調整充實食安委成員單位。通過有效整合現有監管資源和監管力量,把分散的監管集中起來,把具體的監管統一起來,切實使現有監管資源得到充分利用和發揮,形成統一、權威、高效的監管體系。建立食品藥品安全標準體系、檢驗檢測體系、信用體系和信息體系,繼續開展食品藥品放心工程綜合評價和食品藥品安全信用體系建設,完善食品藥品安全形勢分析評估和預警機制,提高對食品藥品安全風險分析和事故的快速反應能力。全面推廣藥監系統的監管臺帳制度,健全和完善各監管部門檢查、抽查臺賬和現場記錄,落實整改措施和時限,使各項監管工作常態化、規范化。探索農村食品藥品綜合監管的有效方法和措施,充分發揮食品藥品監管網絡的作用,真正實現食品藥品安全監管全覆蓋。
(六)健全和完善食品藥品監管保障機制。一是加大財政投入,將食品藥品監管專項經費納入財政預算,保證逐年增加。解決好食品藥品執法交通工具、快速檢測裝備、取證工具和信息化設備的配備,提高監管水平。要進一步整合市、縣食品藥品檢測資源,提高檢測面和檢測水平,切實使檢測到位,實現檢測常態化。二是盡快配齊配強食品藥品監督執法人員,同時要把住人員的進出關,對現有的執法人員要加強培訓和進修,不斷提高執法人員的業務素質和執法水平。人事編制部門在調研的基礎上,適當增加監管部門的執法人員和鄉村食品藥品協管員編制,以滿足食品藥品安全監管工作的需要。
(七)大力扶持食品醫藥產業發展。通過逐步提高產業集中度,提升全市食品藥品安全水平。加強農產品標準化建設,將食品安全的管理延伸到農戶。通過政策扶持、市場引導,發展一批技術先進、標準化程度高、輻射帶動能力強的龍頭企業。一方面繼續加大對小作坊的整治力度,逐步淘汰生產條件差,技術落后又無力改造的小作坊,一方面支持技術先進、質量管理水平高的企業發展壯大,逐步提高名牌產品企業和質量認證企業的市場占有率,從源頭上更好地保障食品安全。
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