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軟件qa工作計劃
時光飛逝,時間在慢慢推演,迎接我們的將是新的生活,新的挑戰,該為接下來的學習制定一個計劃了。相信大家又在為寫計劃犯愁了?以下是小編整理的軟件qa工作計劃,僅供參考,大家一起來看看吧。
軟件qa工作計劃1
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產記錄。
2、整理包衣粉生產所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產批生產記錄。
4、設計印發包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質量臺賬,并整理20xx年記錄。
5、聯系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關于我公司產品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標準增修訂事項(包括樣品提供、資料申請和部門接觸)。
6、和山東省食品藥品監督管理局和國家食品藥品監督管理局聯系關于藥用輔料GMP的`申報事項(包括人員外出培訓)
7、美國客戶提出不合格項整改事項,并監督其執行。
8、產品穩定性考察和產品有效期的確定事項。
9、理順所有文件并做好修訂和完善發放登記。
10、整理各種質量記錄并做好登記編號和設計印發。
11、做好準備迎接技術監督局關于食品添加劑的現場監督檢查(包括記錄、車間現場、倉庫、供應商審計材料)。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問題的整改和完善。
13、工業用水系統的驗證。
14、GMP軟件資料(包括法律法規、崗位職責、管理制度等)的培訓學習和完善。
15、偏差、變更和自檢等內容的整理完善。
16、其他相關的臨時性工作安排。
軟件qa工作計劃2
第一、重建公司儲存文件索引體系
以前公司文件由非與技術相關人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數量統計,沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現在公司每個環節的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當下要做的是將收回的所有文件進行歸檔,并形成以時間和名稱為主導的索引體系,全面完善公司文件系統,使公司文件形成發放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內的某一文件。
2、可循環性,給以后歸檔文件留下相應空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應位置并進入索引系統同樣可供快速查閱。
(注釋:公司文件儲存系統的現狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環性。現狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數量,同樣追朔性小,不可循環。)
第二、整理文件的.同時兼顧現場監控,防止重大質量異常事故發生
公司對技術人員培訓嚴格,在技術操作這塊兒無可挑剔,進現場主要起到一個知情現場,防止技術人員擅自處理偏差問題及重大質量事故。
(注釋:知情于現場需要QA持之以恒才能嚴格把控質量關)
第三、監督現場文件的準確填寫,進一步夯實文件系統
公司現場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導技術人員合理安排時間填寫現場記錄,形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習慣,使實驗過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現象,以填文件為導向,培養技術人員嚴謹的實驗操作素質。
(注釋:這需要QA熟知實驗操作過程,耐心提醒、細心引導并長期堅持)
第四、在工作中完成QA的個人成長
做好每一件小事,在實際工作中積累經驗,一步一步向全方位的現場質量監控轉化,在工作中慢慢積累總結,繪制現場質量監控點表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎上,融入自己的現場總結,形成一個契合現階段實驗室現狀的質量控制方式。
(注釋:這是向現場全局質量把控的轉折點,首先要QA做好前一、二、三點,踏實穩健的完成每一件小事,才能向更進一步的方向發展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)
第五、填寫好QA的個人文件記錄
預期完成情況
第一,重建公司儲存文件索引體系預計春節前完成
第二,現場監控,長期堅持
第三,監督完善現場文件,長期堅持
第四,在工作中完成QA的個人成長預計春節后開始繪制表格
第五,填寫好QA的個人文件記錄,長期堅持
注:需要長期堅持的計劃,根據計劃完成情況適時匯報
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