質量總監工作職責

時間：2023-08-11 12:26:14 工作職責我要投稿

質量總監工作職責[實用15篇]

質量總監工作職責1

　　1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業務工作流程的`梳理、優化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責2

　　1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關于藥品經營方面的所有法律、法規和公司所有質量管理體系文件內容，熟悉《產品質量法》、《食品安全法》、等相關法律內容；

　　2、根據公司經營范圍和規模的變化適時調整公司質量管理體系，制訂公司質量方針和質量目標，指導各部門有效貫徹質量方針、實現質量目標，審核公司質量管理體系文件，在質量管理體系關健要素發生重大變化時組織開展內審；對質量管理工作進行評估，主持質量管理制度的檢查與考核，對質量工作獎懲提出建議；

　　3、熟練掌握公司藥品經營過程和機構人員編制具體情況，了解計算機系統的操作程序；

　　4、全面負責監督公司所有環節的.藥品質量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質量管理行使絕對裁決權；

　　5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，并提出考核意見；

　　6、負責與省、市食品藥品監督管理部門的相關銜接工作等。

質量總監工作職責3

　　1、負責帶領公司質量團隊優質完成公司交付的各項質量工作，確保體系的有效運行。

　　2、負責公司產品的交付質量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對公司產品特點和客戶需求，策劃公司質量管理的工作重點，提出相應的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質量管理體系文件的.編制及修訂。

　　5、組織協調公司各部門提出年度質量工作目標和工作計劃，并監督實施，開展考核。

　　6、組織質量管理體系評審和內審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

　　7、負責現場質量管理，參與質量問題、質量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關資質的保持工作。

　　9、負責推廣和應用質量管理方法。

　　10、負責質量信息的管理及處置。

　　11、組織開展運用數據統計方法，進行產品質量情況分析，并提出改進措施。

　　12、領導協調、指導、監督、檢查和考核各部門質量工作。

　　13、組織并參與產品質量評審，編制產品質量評審計劃并審核評審資料。

　　14、全面領導保密小組工作。

質量總監工作職責4

　　職責描述：

　　1、負責根據公司質量管理方針和質量目標，制定工廠質量管理目標和質量管理策略

　　2、負責編寫制定生產過程中的質量檢驗和控制規范

　　3、負責工廠的產品審核及試裝零件的評價

　　4、負責產品試生產和批量生產階段的主模型和綜合匹配樣件的開發，以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態的評價和分析

　　5、負責與生產相關的市場質量問題的分析整改

　　6、負責工廠工具和檢具的'管理和標定

　　7、負責批量生產整車的安全環保、機械與電器性能、舒適性、產品一致性的檢測，問題的分析及整改

　　8、負責部門團隊的建設

　　9、負責完成上級部門布置的其他工作

　　職位要求：

　　1、本科以上學歷，汽車、機電類，或者其他理工科專業，十年以上整車質量工作經驗

　　2、熟悉整車開發流程，熟悉整車生產工藝流程及其質量管理方法

　　3、了解與整車生產相關的法律法規，具有整車廠質量管理方面管理崗位工作經歷

　　4、優秀的溝通能力，組織協調能力及問題解決能力

質量總監工作職責5

　　1、貫徹執行國內及國際通行藥品質量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質量管理工作。

　　2、建立、完善、維護公司的研發質量管理體系及生產質量管理體系，確保質量管理體系的良好運行。

　　3、負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與質量目標以及相關制度等工作的制定、實施、指導、協調和檢查、考核工作。

　　4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質量形象。

　　5、對供應商、CRO公司進行質量審計，跟進供應商、CRO公司對質量審計缺陷項的'整改。

　　6、組織公司內部質量審計，并跟進內部質量審計的整改情況。

　　7、組織進行質量風險管理，通過趨勢分析等手段發現潛在的產品質量風險和系統風險，并主導控制措施的制定和落實。

　　8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術部門的工作溝通。

　　9、負責質量協議的簽訂與維護，監督供應商、CRO公司對質量協議的貫徹執行。

　　10、跟進解決項目運行中的質量問題。

　　11、負責申報文件中質量模塊的審核。

　　12、負責合同中質量模塊的審核。

　　13、負責投訴與召回等質量事件的處理。

　　14、負責質量管理部門的日常工作安排。

　　15、總經理安排的其它任務。

質量總監工作職責6

　　1、負責對物料及產品放行的審核；

　　2、負責本部門的培訓工作；

　　3、參與質量保證體系建設；

　　4、負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作；

　　5、負責產品質量回顧；

　　6、負責公司現場監督工作；

　　7、負責委托檢驗工作；

　　8、負責管理供應商評估；

　　9、負責自檢管理；

　　10、負責投訴及不良反應管理；

質量總監工作職責7

　　1、負責企業整體質量戰略的擬定，配合企業發展戰略的'需要全面負責企業的質量管理工作；

　　2、參與新產品開發評審；參與項目評審與驗收；參與訂單合同評審；主導策劃新產品質量控制計劃；

　　3、策劃并監管產品監視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性；

　　4、審核產品質量標準（信息、資料、規范、文件、樣品）；負責質量標準建檔、保密管理工作；

　　5、主持重大質量異常（內部、外部）分析與改進工作；

　　6、主持產品量產后的持續改進工作；

　　7、制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結果，對權限內的工作結果負責；

　　8、制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結果；

質量總監工作職責8

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的'運行，提出持續性改進意見;

　　3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責9

　　1、負責項目質量計劃和相關質量文件的編制工作；

　　2、審核、審查工程質量有關的文件和資料；

　　3、負責工程項目質量管理體系的運行監督、檢查與考核；

　　4、參與工程質量創優的組織工作；

　　5、負責分階段提出質量控制要點；

　　6、組織實施現場質量檢驗，對潛在不合格隱患發出整改通知，對產生質量問題的責任方進行處罰，并組織檢查質量整改的.落實情況；

　　7、核工程竣工驗收后向質量監督部門報送的建設工程質量監督報告；

　　8、對工程的質量進行現場巡檢和檢查評價、驗收、監督；

　　9、負責與甲方、監理、質檢站等方面相關質量以及驗收工作的溝通與協調；

　　10、負責組織監理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質量驗收；

　　11、參與質量事故的調查、分析和處理工作；

　　12、項目經理交辦的其他工作。

質量總監工作職責10

　　1.為企業質量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

　　4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

　　5.承擔批產品放行職責

　　6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的'操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責11

　　1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監控部門運營狀況;

　　2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

　　3.協同相關部門制定質檢標準，監督并促進區域運營操作規范和標準流程的'建立，提升運營效率;

　　4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

　　5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出并匯報部門的優化建議;

　　6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

　　7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責12

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協助質量體系部門完成試劑產品的.內審和外審工作;

　　7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責13

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

　　2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的.質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責14

　　1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

　　2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監控目標的實施、完成。

　　3、監督并執行公司各項產品質量改進與方案的.完善，提高產品質量。

　　4、負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍。

質量總監工作職責15

　　1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的.質量標準;

　　4. 改善現有質量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產品和工藝質量報告;

　　7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準產品;

　　9. 與其他部門一起開發新供應商;

　　10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

【質量總監工作職責】相關文章：