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藥品委托生產(chǎn)合同范本
藥品按照性質(zhì)分類(lèi)包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
藥品委托生產(chǎn)合同 1
甲方：
乙方：
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)______膠囊、______膠囊和______膠囊三個(gè)藥品達(dá)成以下協(xié)議。
1.標(biāo)的
1.1本合同的標(biāo)的為中成藥______膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字b2002______)、______膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字b20020______)和______膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字b2002______)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三個(gè)藥品”)的加工生產(chǎn)活動(dòng);
1.2三個(gè)藥品的所有權(quán)歸甲方所有，甲方以“__________事業(yè)部”的名義對(duì)外進(jìn)行三個(gè)藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng);
1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國(guó)家對(duì)三個(gè)藥品的監(jiān)管要求，包括但不限于產(chǎn)品注冊(cè)、再注冊(cè)、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級(jí)、物價(jià)報(bào)批、醫(yī)保申請(qǐng)、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專(zhuān)利申請(qǐng)等，保證甲方能夠持續(xù)永久真實(shí)完善履行對(duì)三個(gè)藥品的所有權(quán);
1.4乙方任何形式的變更，都不影響甲方對(duì)三個(gè)藥品的所有權(quán)。
2.加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
2.1根據(jù)市場(chǎng)情況，甲乙雙方確認(rèn)以下包裝規(guī)格的加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：
2.1.1______膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.2______膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.3______膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。
2.2以上加工費(fèi)包括三個(gè)藥品的生產(chǎn)費(fèi)、包裝費(fèi)、生產(chǎn)和包裝過(guò)程使用的輔助材料費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)和倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程產(chǎn)生的費(fèi)用等全部費(fèi)用;
2.3以上加工費(fèi)用3年內(nèi)不得變更，3年后需要變更的，提出方應(yīng)提供充分的客觀理由，經(jīng)雙方確認(rèn)后協(xié)商變更;
2.4甲方可根據(jù)市場(chǎng)的情況變更包裝規(guī)格，加工費(fèi)用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。
3.加工、結(jié)算與發(fā)貨
3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營(yíng)，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個(gè)藥品;
3.2乙方應(yīng)及時(shí)合理安排三個(gè)藥品的加工生產(chǎn)，保證甲方下達(dá)任務(wù)的完成。如無(wú)法保證甲方需求時(shí)，乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù)，保證三個(gè)藥品的市場(chǎng)供應(yīng);
3.3甲方在乙方的經(jīng)營(yíng)地成立加工管理機(jī)構(gòu)，對(duì)外以“________事業(yè)部”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)____事業(yè)部)開(kāi)展工作。乙方為_(kāi)___事業(yè)部提供辦公室等條件;
3.4____事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書(shū)面下達(dá)三個(gè)藥品的加工任務(wù)，乙方相關(guān)部門(mén)收到任務(wù)后，及時(shí)將生產(chǎn)計(jì)劃安排反饋給____事業(yè)部;
3.5三個(gè)藥品加工完成，檢驗(yàn)合格批準(zhǔn)放行后，甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費(fèi)打入乙方賬號(hào)，乙方協(xié)助____事業(yè)部辦理出庫(kù)和發(fā)貨手續(xù);
3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費(fèi)金額開(kāi)據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營(yíng)需要高出加工費(fèi)金額開(kāi)據(jù)發(fā)票的，乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進(jìn)項(xiàng)稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費(fèi)用發(fā)票兩種方式處理高開(kāi)部分;
3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進(jìn)入乙方賬戶的，乙方應(yīng)毫無(wú)遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;
3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要免費(fèi)提供相關(guān)資料，包括但不限于產(chǎn)品首營(yíng)資料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;
3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對(duì)三個(gè)藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進(jìn)行核對(duì)，并雙方書(shū)面確認(rèn)，保證該業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。
4.物料使用
4.1三個(gè)藥品生產(chǎn)所需的物料，包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說(shuō)明書(shū)、防潮袋、箱子等全部由甲方負(fù)責(zé)，除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負(fù)責(zé);
4.2甲方采購(gòu)來(lái)的以上物料，應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門(mén)檢驗(yàn)合格放行后，方可領(lǐng)用生產(chǎn)，否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門(mén)對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通，以妥善解決相關(guān)事務(wù);
4.3甲方采購(gòu)以上物料，應(yīng)以乙方的名義要求供方開(kāi)據(jù)增值稅發(fā)票，乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);
4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對(duì)庫(kù)存物料的情況隨時(shí)進(jìn)行了解和清點(diǎn)，以保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。
5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量
5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個(gè)藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個(gè)藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，并由乙方組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;
5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進(jìn)行三個(gè)藥品的工藝和質(zhì)量管理活動(dòng)產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可，乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機(jī)關(guān)外的第三方透露;
5.3乙方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工生產(chǎn)和包裝，保證藥品質(zhì)量符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要，甲方可對(duì)生產(chǎn)包裝過(guò)程進(jìn)行抽查和監(jiān)督;
5.4三個(gè)藥品在市場(chǎng)上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問(wèn)題由乙方負(fù)責(zé)，包括相關(guān)的任何賠償和費(fèi)用支出;
5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個(gè)藥品在市場(chǎng)上的質(zhì)量信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決問(wèn)題，維護(hù)三個(gè)藥品的市場(chǎng)信譽(yù)。
6.物料利用率與產(chǎn)品成品率
6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的.過(guò)程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍，雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行;
6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過(guò)程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認(rèn)范圍的，負(fù)責(zé)按價(jià)賠償損失;
6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過(guò)程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認(rèn)范圍的，且雙方確認(rèn)藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實(shí)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì);
6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見(jiàn)附件。
7.物料和產(chǎn)品管理控制
7.1物料到達(dá)乙方倉(cāng)庫(kù)后，乙方應(yīng)積極組織人員卸貨，并按規(guī)定驗(yàn)收和請(qǐng)檢后存于指定位置。同時(shí)與____事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);
7.2物料質(zhì)量合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)同時(shí)將放行單給____事業(yè)部一份。財(cái)務(wù)部配合____事業(yè)部辦理付款等手續(xù);
7.3乙方倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按周向____事業(yè)部報(bào)送三個(gè)藥品所用的物料和成品庫(kù)存情況。必要時(shí)，____事業(yè)部相關(guān)人員可到庫(kù)房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;
7.4乙方生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)和包裝時(shí)，____事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督投料情況，但不得指揮相關(guān)人員工作;
7.5乙方車(chē)間應(yīng)將三個(gè)藥品的生產(chǎn)進(jìn)度情況及時(shí)向____事業(yè)部報(bào)告，____事業(yè)部也可向相關(guān)車(chē)間了解生產(chǎn)進(jìn)度情況，但不得了解與三個(gè)藥品無(wú)關(guān)的信息;
7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)毫不遲延地與____事業(yè)部相關(guān)人員溝通，雙方共同尋找原因和解決辦法，保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行;
7.7藥品合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給____事業(yè)部一份，____事業(yè)部以此確認(rèn)可發(fā)貨藥品數(shù)量;
7.8生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中國(guó)家相關(guān)部門(mén)檢查涉及三個(gè)藥品時(shí)，乙方應(yīng)通知甲方，并與甲方全力共同保證三個(gè)藥品文號(hào)的合法持續(xù)有效;
7.9乙方財(cái)務(wù)部應(yīng)按周與____事業(yè)部核對(duì)發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來(lái)情況，保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。
8.違約責(zé)任
8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù)，保證甲方持續(xù)擁有三個(gè)藥品的所有權(quán)，如因乙方原因致使甲方失去三個(gè)藥品的實(shí)際所有權(quán)，乙方應(yīng)向甲方支付1000萬(wàn)元人民幣的賠償金;
8.2甲方在三個(gè)藥品沒(méi)有轉(zhuǎn)走前，只能委托乙方加工生產(chǎn)，除經(jīng)乙方同意，不得委托任何第三方加工生產(chǎn)，否則應(yīng)賠償乙方300萬(wàn)元人民幣的賠償金;
8.3本合同履行過(guò)程中任何一方給對(duì)方造成損失的，應(yīng)按約定賠償，沒(méi)有明確約定的，按對(duì)方的損失額進(jìn)行賠償。
9.爭(zhēng)議解決
9.1因本合同的解釋、履行，以及與本合同相關(guān)的所有爭(zhēng)議，雙方盡先協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商的，由合同履行地法院管理轄;
9.2因三個(gè)藥品的銷(xiāo)售產(chǎn)生的爭(zhēng)議，乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料，全力配合甲方解決。
10.其他
10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;
10.2乙方任何部門(mén)接到的有關(guān)三個(gè)藥品的市場(chǎng)信息時(shí)，應(yīng)不遲延地反饋給____事業(yè)部，并配合____事業(yè)部人員處理相關(guān)問(wèn)題;
10.3本合同未約定的內(nèi)容，雙方本著友好合作的出發(fā)點(diǎn)另行協(xié)商解決，必要時(shí)簽訂補(bǔ)充合同，與本合同有同等效力;
10.4本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具同等效力;
10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。
甲方：乙方：
委托代理人(簽字)：委托代理人(簽字)：
藥品委托生產(chǎn)合同 2
委托方（甲方）：________
受托方（乙方）：________
甲方自主開(kāi)發(fā)的中藥小柴胡顆粒（規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實(shí)現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等（以下簡(jiǎn)稱(chēng)提取物）達(dá)成以下協(xié)議：
一、甲方的權(quán)利和義務(wù)
1、負(fù)責(zé)提取物的質(zhì)量、承擔(dān)該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責(zé)任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材____噸左右。
2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件；提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。
3、按合同規(guī)定（另訂）支付委托加工費(fèi)用。
4、提前向受托方提供生產(chǎn)計(jì)劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告，確保各味原料質(zhì)量符合規(guī)定，并按計(jì)劃及時(shí)到位。
5、提取物由甲方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的提取物由甲方到乙方提貨。
6、甲方負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的銷(xiāo)售，承擔(dān)該產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對(duì)產(chǎn)成品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
二、乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和中藥提取車(chē)間GMP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。
2、按委托方提供的'原料標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
3、在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)按委托方技術(shù)人員的要求，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到委托方要求，生產(chǎn)批記錄原件交委托方保存。
4、按委托方生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，按時(shí)交貨。
5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)交第三方。
三、結(jié)算方式和委托期限
1、結(jié)算方式：按市場(chǎng)能源，人工成本變動(dòng)等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。
2、委托期限：自_____年_____月_____日——_____年_____月_____日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。
四、違約責(zé)任
1、受托方因生產(chǎn)原因?qū)е沦|(zhì)量問(wèn)題及收率未達(dá)到工藝規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，按該批損失藥材全額賠償，同時(shí)委托方不予支付該批加工費(fèi)用。
2、委托方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃后對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任，若因市場(chǎng)原因或其它原因無(wú)法使用計(jì)劃生產(chǎn)的提取物，委托方應(yīng)承擔(dān)計(jì)劃量提取物的加工費(fèi)用。
3、委托方在收到提取物后應(yīng)于15個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知受托方驗(yàn)收情況，若逾期則視作驗(yàn)收合格，并應(yīng)按合同規(guī)定支付加工費(fèi)用。
五、解決合同糾紛方式
在合同履行過(guò)程中雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。
六、合同一式八份，甲方執(zhí)七份，乙方執(zhí)一份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。
甲方：________
乙方：________
代表人簽字：________
代表人簽字：________
____年____月____日
____年____月____日
藥品委托生產(chǎn)合同 3
委托方：(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲方”)
受托方：制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”)
法定代表人：
地址：
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議，雙方共同遵守。
第一條：委托生產(chǎn)品種及方式
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字__”)，甲方負(fù)責(zé)本品的銷(xiāo)售，乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購(gòu)進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。
2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，并有合法來(lái)源。
3、甲方可以對(duì)乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。
第二條：甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)
(一)乙方責(zé)任：
1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5、乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的`活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
(二)甲方責(zé)任：
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。
6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。
7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷(xiāo)售。
第三條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。
第四條：生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限
1、甲方根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后，應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認(rèn)，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷(xiāo)售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條：結(jié)算價(jià)格及付款方式
1、甲方以件為單位，與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用，委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執(zhí)行。
2、甲方在驗(yàn)收合格后，應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。
3、由于市場(chǎng)價(jià)格、包裝規(guī)格變動(dòng)等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價(jià)，可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。
第六條：交貨地點(diǎn)及方式
1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫(kù)。
2、交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號(hào)的成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件三份。
第七條：甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序
每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)，甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求：
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;
2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;
3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類(lèi)驗(yàn)證;
4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場(chǎng)檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;
6、在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;
7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
第九條：本合同終止后，乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。
第十條：本合同履行過(guò)程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議，甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對(duì)雙方均局約束力。
第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方：
時(shí)間：
乙方：法定代表人：
時(shí)間：
藥品委托生產(chǎn)合同 4
加工方：（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）
訂貨方：（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）
經(jīng)雙方共同協(xié)商，本著互惠互利的原則，達(dá)成產(chǎn)品代加工協(xié)議如下：
一、加工方式：甲方負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工，包括：混合攪拌、分裝、裝箱、貼簽。乙方自行采購(gòu)包裝、標(biāo)簽，費(fèi)用由乙方承擔(dān)；乙方提供原料、輔料等。
二、加工品種及規(guī)格：
報(bào)批產(chǎn)品名稱(chēng)
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
共個(gè)。
三、加工費(fèi)及付款方式：粉散劑：規(guī)格為100克的加工費(fèi)為_(kāi)_____/噸；規(guī)格200克的加工費(fèi)為_(kāi)_____/噸；規(guī)格為1000克的______/噸；其它規(guī)格另議。
注射水針劑：為0.18元/每支/每件，其它規(guī)格另議。
消毒劑：規(guī)格為5kg/桶*4桶/件的______/噸；
原聚生源的`產(chǎn)品按照原來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)加工，就現(xiàn)有的包裝做完以后不再加工生產(chǎn)，結(jié)算價(jià)按廠價(jià)的93%價(jià)格計(jì)算。
乙方每批加工不少50件，不足50件按50件收費(fèi)。在乙方每次提貨時(shí)付清全部加工費(fèi)、包裝費(fèi)，如果乙方使用甲方原料應(yīng)先付款再加工。
五、配方與批準(zhǔn)文號(hào)：乙方提供配方的產(chǎn)品，乙方應(yīng)按<獸藥典>提供組方及相關(guān)材料，由甲方負(fù)責(zé)報(bào)批文號(hào)，歸甲方所有。
六、乙方使用甲方批號(hào)的，必須交納（___元）保證金，如果被藥政部門(mén)抽查乙方必須妥善處理，如果不及時(shí)處理甲方有權(quán)動(dòng)用保證金來(lái)處理抽查事件。如果單是甲方問(wèn)題則有甲方負(fù)責(zé)。
七、關(guān)于退貨：原則上無(wú)退貨，退貨視為重新加工，加工費(fèi)為原加工費(fèi)的1.5倍。
八、關(guān)于質(zhì)量爭(zhēng)議：由于甲方加工工藝導(dǎo)致乙方出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題（如結(jié)塊、封口不嚴(yán)等）由甲方負(fù)責(zé)免費(fèi)重新加工。如果是甲方按配方添加不足按價(jià)值的1.5倍賠付乙方。其他質(zhì)量問(wèn)題由乙方自行解決。
九、交貨地點(diǎn)：乙方的貨物的交貨地點(diǎn)為甲方倉(cāng)庫(kù)。乙方必須在加工完畢后的當(dāng)天取走。
十、合同期限：_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。
十一、保密條款：雙方合作過(guò)程中的知悉對(duì)方的相關(guān)事宜均由保密義務(wù)，如關(guān)于購(gòu)貨渠道、加工方法、配方、客戶來(lái)源等，如有違反，給予對(duì)方壹拾萬(wàn)元的賠償。
十二、合同相關(guān)的補(bǔ)充協(xié)議是合同的組成部分，與本合同具有同等效力，未盡事宜，雙方再行協(xié)商。
十三、任何一方違約造成雙方損失應(yīng)賠償對(duì)方并解除合同。
十四、本合同雙方簽字并蓋章生效，本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份。
甲方：
負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話：
乙方：聯(lián)系電話：
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