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藥監檢查整改報告
在日常生活和工作中,報告使用的次數愈發增長,不同種類的報告具有不同的用途。其實寫報告并沒有想象中那么難,下面是小編整理的藥監檢查整改報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥監檢查整改報告 1
根據20xx年x月市場監督管理局對我院監督檢查的反饋結果,我院積極整改,整改情況如下:
問題1:藥房面積不能滿足藥品儲存要求,造成藥品混垛、混放,未設置儲存陰涼藥品的陰涼區;門診藥房生活區未能與藥品儲存區有效隔離。
整改措施:藥學部對藥房布局進行重整再造,擴大工作區域面積,以滿足庫房儲存與藥房調劑要求,實現藥品儲存區與生活區的有效隔離;并規劃藥品陰涼庫的籌建(包括二期中心藥房規劃),以完善各調劑部門的藥品儲存條件。同時加強質控力度,督促各藥房藥品與生活用品的定置管理。
整改期限:20xx年6月底
責任部門:各調劑藥房
問題2:藥房人員不夠滿足藥房管理要求,對部分藥品未驗收,中藥飲片裝斗記錄不完善。
整改措施:已向院方提出增加藥學專業技術人員的需求(5人),以合理配置相關藥學崗位人力資源,進一步明確藥品驗收、入庫、調配等技術崗位職責,重點加強藥房調劑工作流程的規范化建設。同時督促中藥房飲片日常清斗裝斗工作,完善清斗裝斗制度和工作記錄。
整改期限:20xx年6月底
責任部門:調劑部門、中藥房
問題3:中藥飲片庫房面積小,導致門診及住院藥房出庫區存放了大量的中藥飲片;中藥煎室的換氣設備與整個醫院相通,不能正常使用,只依靠一小窗戶進行換氣。
整改措施:藥學部對藥房布局進行重整再造,擴大中藥房和煎藥室工作面積,以滿足中藥儲存與中藥煎制場所要求;并重新配置獨立的煎藥室換氣系統,進一步規范中藥煎藥各環節工作程序。
整改期限:20xx年6月底
責任部門:中藥房
問題4:儲存藥品的`陰涼設備只調控溫度,不能對相對濕度進行調控;個別注射液脫離原包裝,并未按要求避光保存。
整改措施:積極聯系設備科,對異常的藥品儲存設備進行維護或調換,確保藥品儲存溫度和濕度符合要求。同時督促各藥房完善重點關注藥品(遮光避光、冷藏冷凍、高警示、易混淆等)目錄,加強重點關注藥品的日常管理和維護,完善藥品遮光避光措施,確保各類藥品儲存條件合規。
整改期限:20xx年10月底
責任部門:各調劑藥房
藥監檢查整改報告 2
一、檢查概況
根據檢查要求,xx單位于20xx年xx月xx日對我單位進行了全面的藥品質量與安全檢查。檢查范圍涵蓋了藥品生產、經營、儲存、運輸及使用等多個環節。經過細致的檢查,發現了我單位在藥品管理方面存在的一些問題,現將問題及整改措施報告如下。
二、檢查發現的主要問題
藥品儲存條件不符合要求:部分藥品未按照規定的.溫濕度條件進行儲存,存在溫濕度記錄不全或調控不及時的情況。
藥品驗收管理不規范:部分藥品驗收時未嚴格按照《藥品驗收管理制度》執行,存在標簽、說明書檢查不細致,驗收記錄不完整等問題。
處方藥銷售管理不嚴:處方藥與非處方藥未嚴格分區陳列,且存在處方藥開架自選銷售的現象。
人員資質與培訓不足:部分從業人員未持有有效的執業資格證書,且日常培訓不足,對藥品管理法律法規和業務知識掌握不夠。
質量管理體系不健全:企業質量管理體系存在漏洞,如質量管理文件未定期審核修訂,計量器具未按規定進行校驗等。
三、整改措施及落實情況
針對上述問題,我單位高度重視,立即組織相關部門和人員進行了全面排查和整改,具體措施如下:
加強藥品儲存管理:
對所有藥品儲存區域進行了全面檢查,調整了溫濕度調控設備,確保藥品儲存條件符合規定。
完善了溫濕度記錄制度,確保記錄真實、完整、可追溯。
規范藥品驗收管理:
組織驗收員重新學習《藥品驗收管理制度》,強調驗收流程和標準。
對所有藥品進行了重新驗收,確保標簽、說明書等信息完整無誤,驗收記錄規范齊全。
嚴格處方藥銷售管理:
將處方藥與非處方藥嚴格分區陳列,并設置專用標識。
禁止處方藥開架自選銷售,所有處方藥銷售均需憑醫師處方進行。
提升人員資質與培訓:
組織從業人員參加執業資格考試,確保所有關鍵崗位人員持證上崗。
加強日常培訓,定期邀請專家進行藥品管理法律法規和業務知識培訓,提高員工素質。
完善質量管理體系:
對質量管理文件進行了全面梳理和修訂,確保其符合最新法規要求。
建立了定期審核和修訂制度,確保質量管理體系持續改進。
對計量器具進行了全面校驗,并建立了定期校驗制度。
四、整改效果及后續計劃
經過上述整改措施的實施,我單位藥品管理工作得到了顯著提升,各項問題得到了有效解決。為確保整改效果持續有效,我單位將進一步加強內部管理,完善各項制度,加大培訓力度,提高員工素質。同時,我單位將積極配合藥品監管部門的工作,接受其監督和指導,確保藥品質量和安全。
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