醫(yī)院新藥使用申請(qǐng)審批制度

時(shí)間：2024-12-30 07:14:22 制度我要投稿

　　在生活中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編幫大家整理的醫(yī)院新藥使用申請(qǐng)審批制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫(yī)院新藥使用申請(qǐng)審批制度

醫(yī)院新藥使用申請(qǐng)審批制度1

　　為了規(guī)范用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，杜絕藥品的濫用現(xiàn)象，提高臨床治愈率，特制定本制度。

　　1、對(duì)于臨床需用新藥，按照規(guī)定及上級(jí)要求一律采用申請(qǐng)制度。

　　2、凡是本單位基本用藥范圍以外的品種，采購(gòu)時(shí)必須填寫(xiě)新藥申請(qǐng)表，由申請(qǐng)科主任簽字，報(bào)藥事管理委員會(huì)審批，并由藥事委主任簽字后方可采購(gòu)。

　　3、對(duì)于申請(qǐng)的新藥，一定要考察好藥品的療效、副作用及價(jià)格等，做好綜合評(píng)估，切實(shí)符合醫(yī)療應(yīng)用范圍的方可申請(qǐng)。

　　4、杜絕偽、假劣藥品冒充新藥或以更換名稱(chēng)、包裝后冒充的`新藥。

　　5、對(duì)于有質(zhì)疑或有爭(zhēng)議的新藥杜絕采購(gòu)，采購(gòu)新藥時(shí)要符合有關(guān)規(guī)定及上級(jí)要求，確保新藥品種的質(zhì)量安全、有效、經(jīng)濟(jì)三大原則，更好地發(fā)揮新藥的臨床療效。

　　6、對(duì)于新藥品的申請(qǐng)經(jīng)審批采購(gòu)后，要及時(shí)追蹤藥品的臨床療效、副作用及其注意事項(xiàng)等。

　　目的：建立新藥申請(qǐng)程序，確保新藥質(zhì)量。

　　責(zé)任人：藥事管理委員會(huì)全體

　　內(nèi)容：

　　1.新藥是指第一次進(jìn)入本院的藥品。

　　2.由新藥的主要適應(yīng)癥科室主任按規(guī)定填寫(xiě)新藥申請(qǐng)。

　　3.藥劑科應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量、品牌、價(jià)格、服務(wù)提出初步評(píng)估意見(jiàn)，并提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核。

　　4.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論通過(guò)臨床使用的'品種和使用范圍。

　　5.討論通過(guò)的品種由藥庫(kù)在經(jīng)院招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審定的進(jìn)貨渠道中采購(gòu)，供臨床試用。

　　6.在3個(gè)月試用期范圍內(nèi)，藥劑科根據(jù)臨床使用科室反饋情況決定是否繼續(xù)使用。

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