藥店自查報(bào)告

時(shí)間:2020-12-28 08:03:51 自查報(bào)告 我要投稿

【熱】藥店自查報(bào)告

  在學(xué)習(xí)、工作生活中,需要使用報(bào)告的情況越來越多,我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要注意涵蓋報(bào)告的基本要素。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報(bào)告呢?下面是小編幫大家整理的藥店自查報(bào)告,歡迎閱讀與收藏。

【熱】藥店自查報(bào)告

藥店自查報(bào)告1

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxxxx,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

  二、人員配備情況:

  按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:xxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購:xxx。門店共有xxx名員工。

  三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況

  1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

  2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

四、質(zhì)量管理體系文件概況

  為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

  1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

  2、門店藥品陳列管理制度

  3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

  4、門店藥品拆零藥品管理制度

  5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

  6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

  7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

  8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

  9、不合格藥品管理制度

  10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

  11、門店中藥飲片管理制度

  12、冷藏藥品管理制度

  13、計(jì)算機(jī)管理制度

  五、設(shè)施設(shè)備情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。

  六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況

  隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代,按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。

  七、藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序

  1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

  我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

  根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  6、退貨藥品管理

  a、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

  b、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

  c、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。

  d、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

  e、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

  7、投訴處理

  藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見,及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。

  質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。

  8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

  a、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

  b、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

  c、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

  d、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

  八、票據(jù)管理制度

  1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。

  2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。

  3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

  4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。

  九、主要問題及整改措施

  為更好的實(shí)施GSP,我店通過匯報(bào)、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

  對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥店自查報(bào)告2

銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于xxxxx,企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

  驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的`空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。

  八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店自查報(bào)告3

  上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求 ,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)全年來履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標(biāo)價(jià)。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時(shí)。

  針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

  上蔡縣鴻康大藥房

  20xx年x月x日

藥店自查報(bào)告4

  我店接貴局的會(huì)議通知,及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我藥店按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時(shí)間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

  一、人員

  1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗(yàn)收員、收貨員 ;審方員000兼采購員 ,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動(dòng)合同,合內(nèi)容包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等;

  2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

  3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。

  4、在崗員工建立了健康檔案。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。

  二、設(shè)備設(shè)施

  1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計(jì)2個(gè)正常運(yùn)作,每天做好記錄,空調(diào)正常運(yùn)作,每個(gè)月做養(yǎng)護(hù)記錄;

  2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好;

  3、滿足陰涼儲(chǔ)存藥品存放的設(shè)備:兩臺(tái)陰涼柜24小時(shí)正常運(yùn)行。

  4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝

  專用袋若干個(gè)。

  5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng):臺(tái)式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機(jī)正常工作。目前員工對(duì)系操作不夠熟練,后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。

  6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。

  三、藥品管理

  1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。

  2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行,每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù):按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并每個(gè)月都有做;對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

  4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報(bào)審批表" 和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

  藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

  藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》,要求的驗(yàn)收員,按GSP要求對(duì)采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列,對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

藥店自查報(bào)告5

  我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請(qǐng)驗(yàn)收前,我們對(duì)藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、 藥房簡介

  XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、財(cái)務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級(jí)藥師1人,調(diào)劑員1人。

  藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。

  設(shè)有空調(diào)2臺(tái),排風(fēng)扇2個(gè),冷藏柜1臺(tái),溫濕度計(jì)2個(gè),電腦及小票打印機(jī)、指紋儀、貨架和地墊等。

  藥品從采購、驗(yàn)收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計(jì)算機(jī)管理。

  二、 藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

  1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

  藥房行政和組織機(jī)構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。

  藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

  根據(jù)藥房實(shí)際情況,制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)

  的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

  2、人員與培訓(xùn)及健康狀況

  藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級(jí)藥師1名。

  為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識(shí),藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計(jì)劃,結(jié)合了藥房實(shí)際需求,著重解決實(shí)際問題,并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。按照培訓(xùn)計(jì)劃,質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓(xùn)教育計(jì)劃,并對(duì)培訓(xùn)過程實(shí)施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上,藥房建立了每個(gè)員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓(xùn),所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對(duì)冷鏈管理進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn),并經(jīng)過考核。

  為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對(duì)從事質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時(shí)藥房對(duì)上述人員建立了員工健康檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。

  藥房倉庫嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置,設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等,并實(shí)行色標(biāo)管理。

  為達(dá)到藥品的儲(chǔ)存環(huán)境、確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并有專用冷藏柜。

  整個(gè)倉庫干凈、清爽。空調(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備,運(yùn)作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對(duì)照GSP條款并通過自查,整個(gè)庫區(qū)布局比較合理,庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,各庫房溫濕度均能達(dá)到要求,并對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立有臺(tái)帳和檢查檔案。

  4、藥品進(jìn)貨與驗(yàn)收

  藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)

  鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強(qiáng)化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實(shí)到位,同時(shí)依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強(qiáng)首營審核,擴(kuò)大首營品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營品種審核。

  藥房采購員承擔(dān)著藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購以門店銷售為導(dǎo)向,堅(jiān)持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn),并對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行編制和對(duì)采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行審核,對(duì)購進(jìn)的全過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴(yán)格對(duì)首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性,并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。

  在驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收員必須按驗(yàn)收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對(duì)其工作實(shí)行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗(yàn)收時(shí)要仔細(xì)核對(duì)藥品信息,確保票貨相符。對(duì)整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)中藥飲片的驗(yàn)收,要查看合格證和檢驗(yàn)報(bào)告,缺少其中任何一個(gè),都不給予驗(yàn)收通過。對(duì)于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員要簽字確認(rèn),同時(shí),要在驗(yàn)收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

  相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

  5、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

  藥房藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的原則。保管員按照藥品儲(chǔ)存要求存放。

  實(shí)行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等,同時(shí)實(shí)行色標(biāo)管理。

  藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應(yīng)的檔案

  和各種表格等。對(duì)不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施,并對(duì)不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對(duì)購進(jìn)退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行。

  對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù),納入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),加強(qiáng)巡查,并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護(hù)員對(duì)出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報(bào)表。

  對(duì)在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對(duì)可疑藥品進(jìn)行系統(tǒng)鎖定,并報(bào)質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

  6、信息化管理情況

  目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進(jìn)行GSP管理,并配有打印機(jī)。藥品購、銷、存全部實(shí)現(xiàn)電腦化管理,相關(guān)記錄、臺(tái)賬都自動(dòng)保存在計(jì)算機(jī)中。系統(tǒng)能有效控制各個(gè)環(huán)節(jié),確保每個(gè)環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對(duì)企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識(shí)別和控制。對(duì)近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示并預(yù)警,超過有效期的,系統(tǒng)自動(dòng)鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對(duì)麻黃堿類實(shí)行限量銷售鎖定。對(duì)必須憑處方銷售的處方藥在銷售時(shí)自動(dòng)提示預(yù)警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對(duì)效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定,不能進(jìn)行銷售。暫停銷售能進(jìn)行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

  7、特殊藥品的進(jìn)銷存管理情況

  藥房未經(jīng)營特殊藥品,無此項(xiàng)管理。

  三、自查情況總結(jié)和驗(yàn)收申請(qǐng)的提出

  藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進(jìn)行了全面自查評(píng)審,對(duì)自查中出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對(duì)整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過評(píng)審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗(yàn)收申請(qǐng)。

  XXX藥房

  20xx年x月x日

藥店自查報(bào)告6

  20xx年4月16日上午,藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查,對(duì)我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo),并對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正,要求我店盡快對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改,寫出書面整改報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神,我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改,現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報(bào)如下:

  1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時(shí)必須開具銷售憑證,把以前的購進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費(fèi)者 信息檔案。

  2、所有非藥品全部下架,已經(jīng)完成。

  3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺(tái),對(duì)于沒有按要求進(jìn)行分類擺放的藥品及時(shí)全部糾正過來,今后購進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放,衛(wèi)生打掃好。

  4、全體藥店人員開會(huì),會(huì)上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓?bào)了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品,今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn),開出藥店。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。

藥店自查報(bào)告7

xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

  我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月,營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)證號(hào):xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx;藥品經(jīng)營許可證號(hào):xAA0100328。注冊(cè)地點(diǎn):xx市xx路12號(hào)xx大廈1910室;法定代表人:xx;注冊(cè)資金:叁佰萬元人民幣;經(jīng)營方式:批發(fā);經(jīng)營范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。

  現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估自查自評(píng)工作的通知》對(duì)本公司相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行自查,報(bào)告如下。

  公司于20xx年5月剛經(jīng)過GSP跟蹤檢查,未有重大缺陷項(xiàng)目,一般缺陷5項(xiàng),已根據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證經(jīng)過以來GSP實(shí)施情景良好,公司經(jīng)營模式為產(chǎn)品的全國銷售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司,沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來。人員設(shè)置貼合GSP規(guī)定,并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗(yàn)收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫、復(fù)核、退貨、報(bào)損等管理制度,保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗(yàn)收、入庫、出庫手續(xù)齊全,憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

  公司現(xiàn)經(jīng)營模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個(gè)規(guī)格)、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,xx長安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經(jīng)營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類精x藥品,毒性藥品,xx藥品,放射性藥品,含麻黃堿類藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。

  由于我公司經(jīng)營品種暫無賦碼需要,所以尚未配備掃碼槍,未開展該項(xiàng)工作。根據(jù)省局精神,公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn),并計(jì)劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計(jì)劃轉(zhuǎn)去具有自動(dòng)溫控的共享倉庫,屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證變更。待辦理變更后我司會(huì)立即申報(bào)入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ),秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念。公司成立以來,售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問題,并從未有非法經(jīng)營,刊登非法廣告等現(xiàn)象。

  公司已建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測管理制度,成立不良反應(yīng)檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。

  xxxx醫(yī)藥有限公司

  20xx年8月30日

藥店自查報(bào)告8

  收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知

  本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;

  1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照

  【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

  2 在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;

  3 職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;

  4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;

  5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,

  藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;

  6 藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

藥店自查報(bào)告9

  九龍坡區(qū)食品藥品監(jiān)督局:

  對(duì)照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標(biāo)準(zhǔn)》文件精神,醫(yī)院迅即作出部署,并按照標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格開展自查自糾,重點(diǎn)在制度的建設(shè)與執(zhí)行,人員的培訓(xùn),完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進(jìn)用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”。現(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下。

  一、高度重視,落實(shí)職責(zé)

  加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),組織機(jī)構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個(gè)重中之重的環(huán)節(jié)來抓,以對(duì)患者高度負(fù)責(zé)的精神,深刻認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)藥品管理人極端重要性,健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。以王勇院長為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責(zé)人,以藥劑科科長車章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責(zé)人,并設(shè)置了以藥劑科主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理部門,具體負(fù)責(zé)我院藥品使用質(zhì)量管理工作,切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

  二、明確職責(zé),注重人才培養(yǎng)

  強(qiáng)化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓(xùn),使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢,建立分健康檔案,加強(qiáng)藥劑人員藥政法規(guī)學(xué)習(xí)、強(qiáng)化藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級(jí)藥劑人員藥品管理職責(zé),充分保證藥品質(zhì)量。

  三、強(qiáng)制度,重落實(shí),促管理。

  一是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品的制度、規(guī)范、程序的完善,制定了進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、藥品儲(chǔ)存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質(zhì)量保證有法可依,有法可做,二是重點(diǎn)強(qiáng)化制度的落實(shí),做到管理工作“五強(qiáng)化”。強(qiáng)化對(duì)供貨商的管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購銷合同;強(qiáng)化藥品購進(jìn)管理,從計(jì)劃、審核、采購到驗(yàn)收嚴(yán)格把關(guān),對(duì)購進(jìn)藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄,有質(zhì)量問題的一律不予入庫,從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量;強(qiáng)化對(duì)藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,以先進(jìn)先出為原則,近效期藥品及時(shí)報(bào)告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫(yī)院損失;強(qiáng)化在庫藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強(qiáng)化藥品調(diào)劑管理,保障用藥安全。對(duì)制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問題,排查用藥隱患,真正促進(jìn)藥房規(guī)范化管理。

  四、增硬件,抓軟件,軟硬兼施保質(zhì)量。

  醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量,配置多臺(tái)空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施,并強(qiáng)化軟件管理,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放,嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品,建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄,做到時(shí)時(shí)監(jiān)控。加強(qiáng)處方調(diào)劑管理,按要求保存處方,定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作,加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

  存在不足:

  1.制度還有待進(jìn)一步完善。

  2.部分藥品(陰涼庫)儲(chǔ)存條件待改善。

  3.藥劑人員質(zhì)量管理意識(shí)還需加強(qiáng)。

  4.未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對(duì)接。

藥店自查報(bào)告10

XX市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情景,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,到達(dá)規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

  四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情景下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

  在以后的經(jīng)營工作中,本藥店必須將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

xx縣xxxxxxx

  20xx年3月21日

藥店自查報(bào)告11

  XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神, 我藥房及時(shí)組 織員工對(duì)藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將 整改情況報(bào)告如下:

  一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全 部有效資質(zhì)證明,并存檔。 整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

  二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。

  責(zé)任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報(bào)告12

  xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

  5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。

  8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。

  對(duì)上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

  總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

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